亚太药业:关于收到注射用头孢美唑钠一致性评价受理通知书的公告

来源:巨灵信息 2020-04-18 00:00:00
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证券代码:002370    证券简称:亚太药业      公告编号:2020-048

债券代码:128062    债券简称:亚药转债



               浙江亚太药业股份有限公司
 关于收到注射用头孢美唑钠一致性评价受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国
家药品监督管理局下发的关于注射用头孢美唑钠一致性评价的受理
通知书。现将相关情况公告如下:
    一、注射用头孢美唑钠的相关情况
    头孢美唑钠为第二代头孢菌素,对阴性杆菌产生的广谱β -内酰
胺酶有较好的稳定性。本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色
葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗
威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌
除外)所引起的下述感染:败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、
脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊
炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;
颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。
    二、受理通知书主要内容
    产品名称:注射用头孢美唑钠
    受理号:CYHB2050214 国
    剂型:注射剂
    申请事项:报国家药品监督管理局审批的补充申请事项:其他
    申请人:浙江亚太药业股份有限公司
    结论:经审查,决定予以受理

                             -1-
    三、对公司的影响及风险提示
    注射用头孢美唑钠被国家药品监督管理局药品审评中心受理,标
志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相
关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评
价审评工作流程有一定的时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投
资者审慎决策,注意投资风险。
    特此公告。



                                     浙江亚太药业股份有限公司
                                             董   事   会
                                          2020 年 4 月 18 日




                               -2-

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