证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2020-025
广州白云山医药集团股份有限公司
关于控股子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司控股子
公司广州白云山潘高寿药业股份有限公司（“潘高寿药业”）和广州白
云山光华制药股份有限公司 （“光华药业”）于近日收到广东省药品监
督管理局核准签发的关于蜜炼川贝枇杷膏等35个药品的《药品再注册批
件》。现将相关情况公告如下：
1
一、 药品基本情况
序 药品生产企 药品 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品标准 药品有效期 受理号 批件号
号 业 分类 号有效日期
水杨酸钠 国 药 准 字 化 学 部颁标准化学制剂第
1 光华药业 片剂 0.3g 24 个月 CYHZ1901103 粤 2020R001056 2025/03/01
片 H44020427 药品 一册 WS1-12(B)-89
硫酸亚铁 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
2 光华药业 片剂 0.3g 24 个月 CYHZ1903206 粤 2020R001057 2025/03/01
片 H44020992 药品 二部
国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
3 乳酸钙片 光华药业 片剂 0.5g 24 个月 CYHZ1901119 粤 2020R001058 2025/03/01
H44020412 药品 二部
部颁标准化学药品及
肾上腺色 国 药 准 字 化学
4 光华药业 片剂 5mg 制 剂 第 一 册 24 个月 CYHZ1904125 粤 2020R001059 2025/03/01
腙片 H44020136 药品
WS1-78-83-89
国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
5 氨苯砜片 光华药业 片剂 50mg 24 个月 CYHZ1902593 粤 2020R001413 2025/03/05
H44020400 药品 二部
国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
6 氨苯砜片 光华药业 片剂 0.1g 24 个月 CYHZ1902592 粤 2020R001411 2025/03/05
H44020125 药品 二部
0.15g（按
盐酸雷尼 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 年
7 光华药业 胶囊剂 C13H22N 24 个月 CYHZ1902599 粤 2020R001412 2025/03/05
替丁胶囊 H44020039 药品 版二部
403S 计）
国家食品药品监督管
肾肝宁胶 每 粒 装 国 药 准 字
8 光华药业 胶囊剂 中药 理 局 国 家 药 品 标 准 18 个月 CYZZ1903058 粤 2020R001738 2025/03/10
囊 0.27g Z20028019
WS-11532(ZD-1532)-
2
2002-2012Z
交沙霉素 0.2g （ 20 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
9 光华药业 片剂 24 个月 CYHZ1900586 粤 2020R002034 2025/03/15
片 万单位） H10900006 药品 二部
交沙霉素 50mg （ 5 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
10 光华药业 片剂 24 个月 CYHZ1900585 粤 2020R002033 2025/03/15
片 万单位） H10900007 药品 二部
盐酸小檗 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
11 光华药业 片剂 0.15g 24 个月 CYHZ1903083 粤 2020R002031 2025/03/15
碱片 H44021004 药品 二部
化学药品地方标准上
复方五味 国 药 准 字 化学 升国家标准第十册
12 光华药业 片剂 复方 暂定 24 个月 CYHZ1903062 粤 2020R002030 2025/03/15
子片 H44024293 药品 WS-10001-(HD-0592)
-2002
国家药品监督管理局
鼠李铋镁 国 药 准 字 化学 国 家 药 品 标 准
13 光华药业 片剂 复方 暂定 24 个月 CYHZ1903070 粤 2020R002032 2025/03/15
片 H44024258 药品 WS-10001-(HD-1053)
-2002-2017
0.25g( 按
盐酸林可 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
14 光华药业 片剂 C18H34N 24 个月 CYHZ1903078 粤 2020R002027 2025/03/15
霉素片 H44020120 药品 二部
206S 计)
盐酸氟奋 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
15 光华药业 片剂 2mg 24 个月 CYHZ1903074 粤 2020R002026 2025/03/15
乃静片 H44020176 药品 二部
国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
16 烟酸片 光华药业 片剂 50mg 24 个月 CYHZ1903072 粤 2020R002025 2025/03/15
H44020414 药品 二部
3
化学药品地方标准上
硫酸延胡 国 药 准 字 化 学 升国家标准第十五册
17 光华药业 片剂 50mg 暂定 24 个月 CYHZ1903164 粤 2020R002028 2025/03/15
索乙素片 H44025121 药品 WS-10001-(HD-1401)
-2003
磺胺甲噁 国 药 准 字 化 学 《中国药典》2015 版
18 光华药业 片剂 0.5g 36 个月 CYHZ1903064 粤 2020R002029 2025/03/15
唑片 H44020384 药品 二部
国家食品药品监督管
醋氯芬酸 胶囊剂 国 药 准 字 化学
19 光华药业 50mg 理总局国家药品标准 暂定 18 个月 CYHZ1904299 粤 2020R002142 2025/03/16
肠溶胶囊 （肠溶） H20050479 药品
YBH05602005-2014Z
川贝止咳
每 瓶 装 国 药 准 字 《中国药典》2015 年
20 露（川贝枇 潘高寿药业 糖浆剂 中药 24 个月 CYZZ1904597 粤 2020R002036 2025/03/15
150 ml Z44020842 版第一增补本
杷露）
国家食品药品监督管
东梅止咳 每 袋 装 国 药 准 字 理局国家药品标准
21 潘高寿药业 颗粒剂 中药 18 个月 CYZZ1904599 粤 2020R001506 2025/03/08
颗粒 11g Z20026510 WS-11028（ZD-1028）
-2002-2012Z
每 瓶 装
部颁标准中药成方制
藿香正气 10ml ， 国 药 准 字
22 潘高寿药业 合剂 中药 剂 第 七 册 24 个月 CYZZ1904601 粤 2020R001218 2025/03/03
合剂 60ml ， Z44020851
WS3-B-1466-93
120ml
每 瓶 装
国家药品标准修订批 塑料瓶或玻
66g 、
件 （ 批 件 号 璃瓶：24 个
蜜炼川贝 110g 、 国 药 准 字
23 潘高寿药业 煎膏剂 中药 2001ZFB0155 ） 所 附 月 ； 药 用 铝 CYZZ1904602 粤 2020R001380 2025/03/05
枇杷膏 138g 、 Z44022396
标准及国药典发 塑复合膜：
210g 、
【2011】173 号 24 个月
345g。
4
24 个月（塑
每 瓶 装 料 瓶 包
66g ； 装 ） ： ； 36
国家药品标准修订批
蛇胆川贝 110g ； 国 药 准 字 个月（玻璃
24 潘高寿药业 煎膏剂 中药 件 2001ZFB0123 所附 CYZZ1904604 粤 2020R001381 2025/03/05
枇杷膏 138g ； Z44023316 瓶包装）；
标准
210g ； 18 个月（药
345g 用铝塑复合
膜包装）：
国家食品药品监督管
蛇胆川贝 每 支 装 国 药 准 字
25 潘高寿药业 糖浆剂 中药 理总局国家药品标准 18 个月 CYZZ1904605 粤 2020R001775 2025/03/10
液 10ml Z44022397
WS3-B-1832-94-2016
部颁标准中药成方制
升血调元 每 瓶 装 国 药 准 字 剂 第 七 册
26 潘高寿药业 合剂 中药 24 个月 CYZZ1904606 粤 2020R001219 2025/03/03
汤 100ml Z44022399 WS3-B-1293-93 及药
典业发[2005]12 号文
每 瓶 装
治咳川贝 150ml；每 国 药 准 字 《中国药典》2015 年
27 潘高寿药业 糖浆剂 中药 24 个月 CYZZ1904613 粤 2020R001217 2025/03/03
枇杷露 瓶 装 Z44022393 版一部
180ml
部颁标准中药成方制
养阴清肺 每 瓶 装 国 药 准 字
28 潘高寿药业 合剂 中药 剂 第 十 二 册 24 个月 CYZZ1910140 粤 2020R001302 2025/03/03
合剂 150ml Z44020848
WS3-B-3896-98
养阴清肺 国 药 准 字 中国药典 2015 年版一
29 潘高寿药业 煎膏剂 — 中药 24 个月 CYZZ1910139 粤 2020R001834 2025/03/11
膏 Z44022463 部
国家食品药品监督管
杏苏止咳 每 支 装 国 药 准 字
30 潘高寿药业 合剂 中药 理 局 国 家 药 品 标 准 24 个月 CYZZ1910138 粤 2020R001995 2025/03/12
口服液 10ml Z10970103
WS3-023 （ Z-009 ）
5
-2002（Z）
杏仁止咳 每 瓶 装 国 药 准 字 《中国药典》2015 年
31 潘高寿药业 糖浆剂 中药 24 个月 CYZZ1910137 粤 2020R001833 2025/03/11
合剂 150ml Z44020847 版第一增补本
小青龙合 国 药 准 字 《中国药典》2015 年
32 潘高寿药业 合剂 — 中药 24 个月 CYZZ1910136 粤 2020R001406 2025/03/05
剂 Z44022403 版一部
部颁标准中药成方制
维血康糖 每 瓶 装 国 药 准 字
33 潘高寿药业 糖浆剂 中药 剂 第 十 四 册 24 个月 CYZZ1910134 粤 2020R001946 2025/03/12
浆 10ml Z44020846
WS3-B-2793-97
国家食品药品监督管
清热化湿 每 支 装 国 药 准 字 理总局国家药品标准
34 潘高寿药业 合剂 中药 18 个月 CYZZ1910133 粤 2020R001832 2025/03/11
口服液 10ml Z10980111 WS3-093 （ Z-018 ）
-2003（Z）-2015
每 瓶 装 部颁标准中药成方制
参术止带 国 药 准 字
35 潘高寿药业 糖浆剂 150ml ， 中药 剂 第 二 十 册 24 个月 CYZZ1910132 粤 2020R001996 2025/03/12
糖浆 Z44022387
200ml WS3-B-3860-98
二、 药品其他情况
2018 年销售额
序 是否独 2018 年是 其他主要生产企业 2018 年国内城市零售药
药品名称 （人民币万 功能主治（适用症）
号 家产品 否生产 店销售额
元）
1 水杨酸钠片 否 否 0.00 共有 15 个批准文号。 曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗，现已少用。
2 硫酸亚铁片 否 否 0.00 共有 14 个批准文号。其中山西力玖药业 抗贫血药，用于缺铁性贫血。
6
有限公司销售额为人民币 38 万元。
共有 38 个批准文号。其中华润双鹤药业 用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不
3 乳酸钙片 否 否 0.00 股份有限公司销售额为人民币 1,243 万 全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人
元。 钙的补充。
共有 49 个批准文号。其中江苏亚邦爱普
肾上腺色腙 适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血，如鼻衄、视网
4 否 否 0.00 森药业有限公司销售额为人民币 113 万
片 膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。
元。
本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类
氨 苯 砜 片 型麻风和疱疹样皮炎的治疗；也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、
5 否 否 0.00
(50mg) 坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮
共有 7 个批准文号。
的某些皮肤病变、放线菌性足分枝菌病、聚会性痤疮、银屑病、
氨 苯 砜 片 带状疱疹的治疗；可与甲氧苄啶联合用于治疗卡氏肺孢子虫感
6 否 是 0.00 染；与乙胺嘧啶联合用于预防氯喹耐药性疟疾；亦可与乙胺嘧啶
(0.1g)
和氯喹三者联合用于预防间日疟。
盐酸雷尼替
7 否 是 0.00 共有 427 个批准文号。 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
丁胶囊
共有 3 个批准文号。其中广州粤华制药有 补益肝肾、扶正固本，具有同化蛋白。促进新陈代谢和增强免疫
8 肾肝宁胶囊 否 是 43.71
限公司销售额为人民币 45 万元。 等功能。用于肝小球肾炎、肾病综合症。甲型肝炎，肝硬化等。
交沙霉素片
9 否 否 0.00 适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦
(0.2g) 共有 13 个批准文号。其中桂林南药股份
炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，
有限公司销售额为人民币 302 万元。
敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素、红霉素耐
交沙霉素片
10 否 否 0.00 药的葡萄球菌的感染。
(50mg)
7
盐酸小檗碱
11 否 否 0.00 共有 912 个批准文号。 本品每片含盐酸小檗碱 0.15 克，辅料为：淀粉、硬脂酸镁。
片
复方五味子 用于改善神经衰弱所致的头晕、头痛、乏力、心悸以及失眠等症
12 否 否 0.00 共有 4 个批准文号。
片 状。
共有 15 个批准文号。其中北京双吉制药
13 鼠李铋镁片 否 否 0.00 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
有限公司销售额为人民币 63 万元。
适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的
盐酸林可霉
14 否 否 0.00 共有 160 个批准文号。 呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹
素片
腔感染等。
盐酸氟奋乃 用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张
15 否 否 0.00 共有 10 个批准文号。
静片 型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩等症状。
共有 69 个批准文号。其中天津力生制药
16 烟酸片 否 否 0.00 用于预防和治疗烟酸缺乏症，如糙皮病。
股份有限公司销售额为人民币 33 万元。
硫酸延胡索 用于消化系统疾病引起的内脏痛及月经痛、分娩后宫缩痛、头痛
17 否 否 0.00 共有 9 个批准文号。
乙素片 及失眠等。
磺胺甲噁唑 磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前许多临床常见病原菌对该类
18 否 否 0.00 共有 44 个批准文号。
片 药物耐药，故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染。
醋氯芬酸肠 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症
19 否 是 0.00 共有 2 个批准文号。
溶胶囊 的症状治疗。
8
川贝止咳露
20 （川贝枇杷 否 否 0.00 共有 16 个批准文号。 止嗽祛痰。用于风热咳嗽，痰多或燥咳。
露）
东梅止咳颗
21 是 否 0.00 共有 1 个批准文号。 祛痰、止咳，疏风清热。用于风热感冒，咳嗽多痰，支气管炎。
粒
藿香正气合 解表化湿，理气和中。用于暑湿感冒，头痛身重胸闷，或恶寒发
22 否 否 89.88 共有 20 个批准文号。
剂 热，脘腹胀痛，呕吐泄泻。
蜜炼川贝枇 清热润肺，止咳平喘，理气化痰。适用于肺燥之咳嗽，痰多，胸
23 是 是 14,957.56 共有 1 个批准文号。
杷膏 闷，咽喉痛痒,声音沙哑。
蛇胆川贝枇 共有 2 个批准文号。其中湖南新汇制药股 润肺止咳，祛痰定喘。用于燥邪犯肺引起的咳嗽咯痰、胸闷气喘、
24 否 是 7,944.64
杷膏 份有限公司销售额为人民币 2,086 万元。 鼻燥、咽干喉痒等症。
祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多，气喘，胸闷，咳痰
25 蛇胆川贝液 否 是 7,183.68 共有 141 个批准文号。
不爽或久咳不止。
益气养血，补肾健脾。用于提升外周血白细胞和其他原因引起的
26 升血调元汤 是 是 64.40 共有 1 个批准文号。
白细胞减少症及病后虚弱。
治咳川贝枇 清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证，症见咳嗽、
27 是 是 5,244.46 共有 1 个批准文号。
杷露 痰粘或黄。
养阴清肺合
28 是 是 1,673.28 共有 1 个批准文号。 养阴润肺，清热利咽。用于咽喉干燥疼痛，干咳、少痰或无痰。
剂
9
共有 20 个批准文号。其中广西维威制药
29 养阴清肺膏 否 是 3.24 养阴润燥，清肺利咽。用于阴虚肺燥，咽喉干痛，干咳少痰。
有限公司销售额为人民币 3,780 万元。
杏苏止咳口
30 是 是 1,170.50 共有 1 个批准文号。 宣肺气、散风寒、镇咳祛痰，用于感冒风寒、咳嗽气逆。
服液
杏仁止咳合 化痰止咳。用于痰浊阻肺，咳嗽痰多；急、慢性支气管炎见上述
31 否 是 118.47 共有 10 个批准文号。
剂 证候者。
解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰
32 小青龙合剂 否 否 0.00 共有 40 个批准文号。
稀。
补肾健脾，补血养阴。适用于脾肾不足，精血亏虚，面色萎黄，
33 维血康糖浆 否 是 0.00 共有 3 个批准文号。 眩晕耳呜，腰膝酸软，倦怠体瘦，营养性贫血、缺铁性贫血属上
述证候者。
清热利湿，化痰止咳。用于儿童急性支气管炎湿热蕴肺证；发热，
清热化湿口
34 是 否 0.00 共有 1 个批准文号。 咳嗽，痰液粘稠，兼见呕恶纳呆，便溏不爽，溲黄，舌红苔腻属
服液
上述证候者。
参术止带糖 补中健脾，疏肝解郁，化湿止带。用于脾虚湿盛，肝郁气滞之带
35 否 否 0.00 共有 3 个批准文号。
浆 下症。
注：1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料；
2.以上表格中，潘高寿药业和光华药业的销售数据主要来源于企业内部资料；
3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网；
4.除上述已披露的资料外，公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
10
三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 3 月 30 日
11
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