证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2020-003
深圳微芯生物科技股份有限公司
关于 CS12192 临床试验申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及全
资子公司成都微芯药业有限公司今日收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）签发的《受理通知书》。现将相关情
况公告如下：
一、药品基本情况
1、产品名称：CS12192 胶囊
受理号：CXHL2000118 国、CXHL2000119 国
申请事项：新药申请
申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有
限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规
定，经审查，决定予以受理。
2、药品的其他情况
CS12192 是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授
权的高选择性 JAK3 激酶抑制剂，同时部分抑制 JAK1 和 TBK1 激
酶，目前尚没有此类抑制剂药物上市。
已完成的临床前研究表明，CS12192 在类风湿性关节炎、多
发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及
移植物抗宿主疾病（GVHD）模型上均具有明显的药效活性，在部
分疾病模型上显示出有别于其他 JAK 激酶抑制剂的差异化药效
特征。CS12192 不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症，
同时通过抑制 TBK1 减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身免疫
相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。
二、风险提示
本次申请为 CS12192 胶囊的新药临床试验申请，在临床试验
申请获得受理后，若在受理缴费之日起 60 日内未收到药品审评
中心的否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试
验。考虑到创新药的临床试验周期较长且不确定性较大，须在开
展一系列临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上市，短
期内对公司经营业绩不会产生大的影响。
临床试验、审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。考
虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，敬请广大
投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2020 年 3 月 25 日
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