证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2020-009
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
关于新型冠状病毒检测产品获得欧盟 CE 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
2020 年 3 月 17 日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公
司”)产品新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)取
得了欧盟 CE 认证。具体情况如下:
中文名称:新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:SARS-CoV-2 (COVID-19) lgM/lgG Antibody Fast Detection Kit
(Colloidal Gold)
用途:用于体外快速定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒
(COVID-19)IgG/IgM 抗体,辅助由新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的相关疾
病的检查。
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)可检测
人血清、血浆及全血标本。针对疑似病例、密切接触者、核酸检测阴性者,特别
是无症状感染者能够现场快速检测,便于快速分流,较好的防止疫情扩散及满足
快速检测的防控需求。
上述产品取得 CE 认证,表明该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场
的准入条件,体现了公司应对新型冠状病毒疫情下的产品研发能力,将进一步提
升公司的综合竞争力,为新冠病毒疫情防控工作贡献力量。
目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的具体影响,敬请投资者注意投资风
险。
特此公告。
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会
2020 年 3 月 18 日
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