证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2020-019
普莱柯生物工程股份有限公司
关于参股公司获得兽药产品批准文号的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农
业农村部审查，准予普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司
中普生物制药有限公司（以下简称“中普生物”）生产猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭
活疫苗（OHM/02 株+AKT-Ⅲ株），详情如下：
一、新兽药产品批准文号基本情况
（一）兽药产品批准文号：兽药生字 250047544
（二）通用名称：猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-
Ⅲ株）
（三）商品名称：无
（四）含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶
（五）批文有效期：2020-03-04 至 2020-11-30
二、新兽药产品研发情况
中普生物与天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧
科学院动物临床医学研究中心）、杨凌金海生物技术有限公司联合开展该产品的
新兽药注册申报相关工作，并获得三类新兽药注册证书，具体内容详见《普莱柯
关于参股公司获得新兽药注册证书的公告》（编号：2019-003）。截至目前中普
生物用于开发该产品的研发费用为3,200万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
目前，中普生物已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》
的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，并取得兽药产品批准文号，新兽药
产品具备上市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响
该产品能够同时预防猪的O型和A型口蹄疫，是预防猪口蹄疫的重要疫苗产
品，符合口蹄疫疫病防控形势和防疫需求。此次获得该兽药产品批准文号将进一
步丰富中普生物的产品序列，对提升市场竞争力产生积极影响。
特此公告。
普莱柯生物工程股份有限公司
董 事 会
2020 年 3 月 16 日
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