证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2020-013
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于控股子公司产品获得CE认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司成都威力生
生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）的两项产品“透析机”和“透析器
复用机”于近日获得了国际认证机构 DNV GL 颁发的 CE 认证证书，具体情况如下：
一、CE 认证证书主要内容
公司名称：成都威力生生物科技有限公司
地址：中国成都高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 幢 3 楼
产品名称及型号：透析机（W-T2008-B）、透析器复用机（W-F168-A,W-F168-B）
分类：Ⅱb
证书编号:13395-2018-CE-RGC-NA-PS
项目编号：PRJC-366119-2012-PRC-CHN
认证依据：欧盟指令 93/42/EEC
有效期至：2024 年 5 月 27 日
二、对公司的影响
成都威力生是专业从事透析机、透析器复用机等血液净化系列医疗设备研发、
生产、销售的企业，其中：透析机主要由电路控制系统、监控系统、血液体外循环
控制系统和水路系统组成，用于医疗部门对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗；
透析器复用机主要由电路控制系统、监控系统、水路系统和软件组成，适用于医疗
部门对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注消毒液复用处理。
成都威力生的透析机、透析器复用机两项产品取得 CE 认证证书，表明上述产品
符合欧盟相关指令要求，已经具备进入欧盟市场的准入条件，是成都威力生在欧盟
市场血液净化系列医疗设备领域迈出的关键一步，将进一步增强其产品的综合竞争
力，对公司及成都威力生未来的经营将产生积极影响。但上述产品的实际销售情况
取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬
请投资者注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2020年3月11日
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