证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2020-012
债券代码：128069 债券简称：华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的公司 2 个产品的“药品再注册批
件”。现将相关情况公告如下：
一、再注册批件主要信息
（一）铝碳酸镁片
药 品 通 用 名 称 ：铝碳酸镁片
商 品 名 ：威地美
批 件 号 ：2019R000090
剂 型 ：片剂
规 格 ：0.5g
药 品 分 类 ：化学药品
药 品 标 准 ：WS1-（X-317）-2003Z-2017
药 品 有 效 期 ：48 个月
药 品 批 准 文 号 ：国药准字 H50021189
药品批准文号有效期 ：2025-02-10
审 批 结 论 ：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
（二）阿魏酸钠
药 品 通 用 名 称 ：阿魏酸钠
批 件 号 ：2020R000020
剂 型 ：原料药
药 品 分 类 ：化学药品
药 品 标 准 ：国家食品药品监督管理局标准 YBH06612005
药 品 有 效 期 ：24 个月
药 品 批 准 文 号 ：国药准字 H20053893
药品批准文号有效期 ：2025-02-03
审 批 结 论 ：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产时，须向市药监局提出现场检查申请，经
市药监局现场检查并抽验一批产品合格。
二、产品适应症
威地美（铝碳酸镁片）：胃及十二指肠溃疡，急慢性胃炎，胆汁反流性胃炎，
食管炎，以及非溃疡性消化不良。症见胃灼痛、反酸、烧心、饱胀、早饱、恶心、
呕吐等。
阿魏酸钠（原料药）：用于生产注射用阿魏酸钠。
三、对公司的影响
上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将
严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
（一）药品再注册批件（批件号：2019R000090）；
（二）药品再注册批件（批件号：2020R000020）。
特此公告。
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2020 年 3 月 9 日
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