证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2020-011
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于全资子公司获得一次性使用医用口罩
医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南三鑫医
疗科技有限公司（以下简称“云南三鑫”）于近日取得云南省药品监督管理局（以
下简称“云南药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容
注册人名称：云南三鑫医疗科技有限公司
注册人住所、生产地址：云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
注册证编号：滇械注准20202140009
产品名称：一次性使用医用口罩
型号：平面型耳挂式
规格：17.5cm×9.5cm×3层
结构及组成：产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料
（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。
适用范围：覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）
中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
其他内容：产品性能符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。
备注：本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个
月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》
完善所有注册申报资料。
审批部门：云南省药品监督管理局
批准日期：2020年3月6日
有效期至：2020年9月5日
二、对公司的影响
公司已根据所获得的南昌市第二类医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证
开展了医用口罩的生产和销售。截至本公告披露之日，公司已具备四条医用口罩生
产线，满负荷生产的情况下，日产能最高可达45万只。云南三鑫本次获得一次性使
用医用口罩医疗器械注册证后，将立即使用其已具备的一条口罩生产线开展大批量
生产，满负荷生产情况下的日产能最高可达10万只，有利于进一步满足疫情防控及
复工、复岗、复学等对口罩类防疫物资的需求。公司及云南三鑫将根据疫情防控工
作需要及相关防疫物资的需求状况进一步积极扩建口罩类产品生产线并不断提升产
能，积极履行社会责任，助力疫情防控阻击战。
预计口罩类产品的生产销售将对公司及云南三鑫的经营业绩产生积极影响，但
其实际销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面因素影响，敬请广大投资
者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2020年3月9日
查看公告原文
首页
微信公众号
证券之星APP
