江西同和药业股份有限公司
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(注册地址:江西省宜春市奉新县奉新高新技术产业园区)
公开发行可转换公司债券
募集资金使用的可行性分析报告
二零二零年三月
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一、募集资金使用计划
公司 本次发 行 A 股 可转换公 司债券, 拟募集资金 不超 过
42,000.00 万元,将全部用于建设年产 100 吨 7-甲氧基萘满酮、30
吨利伐沙班等原料药及 20 亿片(粒)口服固体制剂项目一期工程,
即布置年产 10 吨替格瑞洛、5 吨米拉贝隆、50 吨维格列汀及 30 吨
7-甲氧基萘满酮的生产线以及配套设施,具体如下:
单位:万元
序号 项目名称 项目投入 拟投入募集资金
年产 100 吨 7-甲氧基萘满酮、30 吨利伐
1 沙班等原料药及 20 亿片(粒)口服固体 59,751.84 42,000.00
制剂项目一期工程
本次发行实际募集资金净额少于上述项目拟投入募集资金总额,
募集资金不足部分由公司自筹解决。如本次募集资金到位时间与项目
实施进度不一致,公司可根据实际情况需要以其他资金先行投入,募
集资金到位后予以置换。
二、本次募集资金投资项目的可行性分析
(一)必要性
1、募投项目产品市场认可度高、前景广阔
公司本次募投建设项目产品为抗血栓原料药-替格瑞洛、糖尿病
原料药-维格列汀、膀胱过度活动症原料药-米拉贝隆以及抗抑郁药物
中间体-7-甲氧基萘满酮,上述四种产品对应的制剂均为各领域内具
有突出临床效果的药物,具体情况如下:
(1)替格瑞洛
替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药,可以阻断
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血小板活化,用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病
的发生。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点。
自 上 市 以 来 , 替 格 瑞 洛 受 到 美 国 心 脏 协 会/美 国 心 脏 病 学 学 会
(AHA/ACC)指南、欧洲心脏病学会(ESC)指南及中国经皮冠状动脉介
入治疗(PCI)指南的推荐,具有很高的临床应用价值,市场认可度
较高。
(2)维格列汀
随着生活方式及人口老龄化的加剧,糖尿病的患病率正逐年增加,
根据国际糖尿病联盟发布的全球糖尿病地图,2017 年全球糖尿病患
病率大约为 8.8%,约有 4.25 亿成人糖尿病患者。维格列汀为高选择
性 DPP-4 酶抑制剂,与其他口服降糖药相比具有降糖效果相当,但低
血糖风险显著较低,且不增加患者体重的优势,市场前景较好。
(3)米拉贝隆
米拉贝隆最早于日本获批上市,随后在美国、欧洲等国家和地区
获得上市,具有良好的疗效和耐受性,以 β-3 肾上腺素能受体为靶
点,起效的同时,并不影响膀胱收缩力,特别适用于伴有膀胱逼尿肌
无力的膀胱过度活动症患者,市场认可度较高。
(4)7-甲氧基萘满酮
7-甲氧基萘满酮是一种重要的医药中间体,主要用于抗抑郁药阿
戈美拉汀等多种药物及原料药的制备。
阿戈美拉汀是一种新型抗抑郁药,首先于欧盟获得批准上市,是
抑郁症治疗领域的一个新突破。多数临床研究显示,阿戈美拉汀对于
重度抑郁症患者具有明显的抗抑郁疗效,安全性高,对性功能影响小,
且兼具改善睡眠的功效,因此,7-甲氧基萘满酮市场前景较好。
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2、实施本项目是公司丰富产品种类,逐步实现转型升级的重要
布局
随着社会的发展,人们生活方式、生活结构、生活水平都发生了
很大的变化,治疗水平也不断提高,对用药的要求也不断提高,因此
对新药的需求也不断的增加。在化学原料药中,特色原料药是技术壁
垒较高的细分领域,目前国内市场竞争较为缓和。但从长期来看,随
着大宗原料药市场的持续降温,将有越来越多的企业向特色原料药方
向转型,未来竞争会愈发激烈。
结合公司发展策略与市场需求,公司拟通过募投项目的建设及运
营,进一步发挥公司特色原料药的产业技术优势,丰富产品种类,扩
大新型优势原料药的出口,拓展国际市场,并为公司后续二期工程建
设以及逐步实现产品向原料药-制剂一体化的转型升级打下基础。
3、有利于提升公司盈利能力
本次募集资金投资项目的建成一方面有利于丰富公司产品种类,
提高企业的盈利能力;另一方面有助于提升公司的品牌价值,建立品
牌优势,进一步提升公司在特色原料药的市场占有率和市场认可度。
公司本次募投项目具有良好的市场前景和经济效益,随着项目逐步建
成投产,公司的盈利能力和经营业绩将会显著提升。
4、优化公司资本结构
本次发行将进一步扩大公司的资产规模和业务规模。募集资金到
位后,公司的资产规模将得到大幅增长;可转换公司债券转股后,将
降低公司资产负债率,有利于公司保持合理的财务结构。本次发行是
公司保持可持续发展、巩固行业地位的重要战略措施。募投项目的顺
利实施,将使本次募集资金得到有效使用,进而增强公司的盈利能力,
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为公司和投资者带来较好的投资回报,促进公司持续、稳定发展。
(二)可行性
1、符合国家及地方产业政策
2016 年 10 月 26 日,工信部、国家发展和改革委员会、科学技
术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理
总局等六部委联合发布了《医药工业发展规划指南》,从行业规模、
技术创新、产品质量、绿色发展、职能制造、供应保障、组织结构、
国际化等方面提出了“十三五”期间我国医药工业的发展目标。其中,
行业规模方面的发展目标为整体主营业务收入年均增长超过 10%。
《江西省国民经济和社会发展十三五规划纲要》中强调以新型工
业化为核心,就是要把工业发展的重心转移到产业升级上来,更加注
重运用新技术改造提升传统产业,更加注重培育壮大新能源、新材料、
生物医药、现代装备制造等战略性新兴产业,更加注重创新驱动、“两
化”融合,更加注重集聚集群集约发展,不断提升工业发展层次和水
平,更好发挥新型工业化在国民经济中的核心带动作用群。
2018 年 3 月,国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应
保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20 号),鼓励加强仿制药
技术攻关,将鼓励目录中的重点化学药品、生物药品关键性共性技术
研究列入国家相关科技计划。完善药品知识产权保护,在充分保护药
品创新的同时,防止知识产权滥用,促进仿制药上市。建立防止药品
领域专利预警机制,降低仿制药企业专利侵权风险。加开推进仿制药
一致性评价,严格药品生产审批,提高仿制药上市审批效率。加快建
立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度,落实税收优惠
和价格政策,推动仿制药产业国际化。
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本项目属于国家发展和改革委员会《产业结构调整指导目录》
(2019 年本)中的鼓励类项目:拥有自主知识产权的新药开发和生
产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通
用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料的开发和生产,原料
药生产节能降耗减排技术,符合国家十三五规划及有关产业政策的规
定。
2、符合行业发展趋势
我国是原料药生产和出口大国,生产的原料药种类约占全球原料
药生产种类的四分之三。我国原料药生产技术和质量水平不断提升,
正在从仅能生产低端大宗原料药阶段向生产较高端的特色原料药及
专利原料药阶段过渡。近年来,我国化学原料药产量一直稳步增加,
未来在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下,我国
原料药行业收入和利润将平稳增长,竞争力继续增强。
3、公司已有良好的技术及产业基础
中国是全球最大的原料药生产和出口国,原料药是国内医药行业
的支柱产业,也是国家支持的重点产业之一。公司自 2004 年成立以来,
凭借自身的研发能力及技术优势,成功开发了抗癫痫原料药-加巴喷
丁、胃动力原料药-瑞巴派特、镇痛原料药-醋氯芬酸、抗抑郁原料药
-盐酸文拉法辛、心血管原料药-坎地沙坦酯、替米沙坦等特色原料药,
产品得到了客户及市场的高度认可。公司严格遵照中国以及欧盟、北
美、日本等国家和地区的药品生产管理规范和理念,建立了全面质量
管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、
设备设施、检验、包装、标签、质量保证等各个环节。
针对募投建设项目产品,抗血栓原料药-替格瑞洛、糖尿病原料
药-维格列汀、膀胱过度活动症原料药-米拉贝隆以及抗抑郁药物中间
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体-7-甲氧基萘满酮,公司已完成了工艺验证,其中,替格瑞洛中间
体、米拉贝隆和 7-甲氧基萘满酮的制备方法取得了国家发明专利授
权,未来,公司还将不断进行方法改良和工艺优化,公司已拥有良好
的技术及产业基础。
4、公司有良好的客户及市场基础
公司长期重点推动欧盟、北美、日本等国外规范市场的拓展,2017
年至 2019 年,公司每年出口收入占主营业务收入的比例在 85%以上,
其中来自欧盟、北美、日本等主要规范市场的销售收入占主营业务收
入的 40%以上。与此同时,公司积极开拓如南美、非洲以及亚欧其他
市场,与众多新兴市场客户保持密切的互访与多种渠道联系。公司不
断巩固并开拓有关产品的各个市场,与众多知名跨国医药企业保持着
良好、互信与长期稳定的合作关系,已拥有良好的市场基础和较高的
市场知名度。
(三)项目投资概算
本项目建设周期为三年,项目总投资为 59,751.84 万元,具体投
资情况如下:
单位:万元
序号 项目 总投资金额 占比
1 建筑工程费 19,764.69 33.08%
2 安装工程费 5,970.00 9.99%
3 设备购置费 29,580.00 49.50%
4 其他费用 262.40 0.44%
5 铺底流动资金 3,600.00 6.02%
6 建设期利息 574.75 0.96%
合计 59,751.84 100.00%
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(四)项目实施进度
本项目工程 2019 年开始建设,建设期为三年,预计具体实施进
度如下:
(1)2019 年开始土建;(2)2020 年完成土建施工;(3)2021
年完成设备及管道安装;(4)2021 年年底试生产。
(五)项目选址
项目选址在江西省奉新县工业园区东至园区二路、西至园区一路、
南至天工大道、北至环城东路。
(六)项目审批情况
2017 年 11 月 15 日,奉新县发展和改革委员会出具了《关于江
西同和药业股份有限公司年产 100 吨 7-甲氧基萘满酮、30 吨利伐沙
班等 原料药 及 20 亿片口服固 体制剂项 目备案的 通知 》(奉发 改
[2017]490 号)。
2017 年 10 月 25 日,宜春市环境保护局出具了《关于江西同和
药业股份有限公司年产 100 吨 7-甲氧基萘满酮、30 吨利伐沙班等原
料药及 20 亿片口服固体制剂项目环境影响报告书的批复》(宜环评字
[2017]93 号)。
(七)经济效益分析
本项目建设期为三年,预计建成投产后预计首年可达到设计产能
的 50%,次年可达到设计产能的 80%,以后各年预计可达到设计产能
的 100%。完全达产后,年产 7-甲氧基萘满酮 30 吨、维格列汀 50 吨、
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替格瑞洛 10 吨、米拉贝隆 5 吨,预计年新增营业收入 33,581.87 万
元,年新增净利润 6,502.37 万元,税后内部收益率 8.78%,税后投
资回收期 9.86 年(含建设期)。
三、本次募集资金运用对公司经营管理和财务状况的影响
(一)本次发行对发行人经营管理的影响
本次发行可转债前后,公司的主营业务未发生改变。
本次发行可转债募集资金投资项目为建设年产 100 吨 7-甲氧基
萘满酮、30 吨利伐沙班等原料药及 20 亿片(粒)口服固体制剂项目
一期工程。项目建成投产后,同和药业产品结构将进一步丰富,特色
原料药的业务布局更加完善,有助于提升公司扩大新型优势原料药的
出口、拓展国际市场。整体而言,本次募投项目实施后,公司市场竞
争力和品牌影响力进一步增强,持续盈利能力不断提高,为公司的发
展以及逐步实现原料药向制剂领域的转型升级夯实基础。
(二)本次发行对公司财务状况的影响
本次募集资金投资项目具有良好的市场发展前景和经济效益,项
目完成投产后,公司主营业务收入与净利润将进一步增加,公司总资
产、净资产规模(转股后)将进一步提升,财务状况将得到完善,有
利于增强公司资本实力和抗风险能力。
四、可行性分析结论
综上所述,本次公开发行可转换公司债券是公司紧抓市场发展机
遇,扩大核心业务优势,增强竞争力,实现公司战略发展目标的重要
举措。公司本次发行可转换公司债券的募集资金投向符合国家产业政
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策以及公司的战略发展规划,投资项目具有良好的效益。通过本次募
投项目的实施,将进一步扩大公司业务规模,增强公司竞争力,有利
于公司可持续发展,符合全体股东的利益。本次募集资金投资项目是
可行的、必要的。
江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二〇年三月五日
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