证券代码：002796 证券简称：世嘉科技 公告编号：2020-016
苏州市世嘉科技股份有限公司
关于深圳证券交易所问询函回复的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
风险提示：鉴于公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求，
富余情况下方予以对外销售，且数量有限，预计对公司经营业绩不构成重大影响；
其次，公司尚未取得生产一次性医用口罩的相关资质，相关资质的取得尚需政府
相关主管部门批准，存在不能及时获取相关资质的风险。鉴于上述情形，敬请广
大投资者理性投资，注意投资风险。
苏州市世嘉科技股份有限公司（以下简称“公司”或“世嘉科技”）于 2020
年 2 月 28 日收到深圳证券交易所《关于对苏州市世嘉科技股份有限公司的问询
函》（中小板问询函【2020】第 46 号）（以下简称“《问询函》”），经公司对相关
事项的逐项核实，现就《问询函》中的有关事项回复如下：
2020 年 2 月 28 日，你公司披露《关于变更公司经营范围暨修订<公司章程>
的公告》，称根据生产经营需要，公司拟增加医用口罩、日用口罩生产和销售等
为公司经营范围，该事项尚需提请公司股东大会审议，并须经工商行政主管部
门核准。
我部对此表示关注，请你公司认真核查以下事项并做出说明：
1、公司是否具备生产、销售医用口罩和日用口罩的资质，如否，说明公司
获取相关资质的计划和预计取得时间；补充说明公司生产口罩相关场所设备的
生产准备情况，计划投资金额和计划产能情况，预计投产时间、在手订单及产
品去向；说明该业务对公司经营业绩的影响，并充分提示相关不确定性。
回复：
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（1）公司是否具备生产、销售医用口罩和日用口罩的资质，如否，说明公
司获取相关资质的计划和预计取得时间：
根据相关规定，生产日用口罩（非医用）企业经营范围需涉及日用口罩（非
医用）生产及销售，并取得对应国家标准或行业标的检测报告等。
根据医疗器械相关法律法规规定，医用口罩属于第二类医疗器械，从事第二
类医疗器械生产的生产企业，需向省级药品监督管理部门申请《医疗器械注册证》
和《医疗器械生产许可证》，同时具备对应的国家标准或行业标准的检测报告、
10 万级以上的洁净车间、企业经营范围需涉及相关医用口罩的生产及销售等。
目前公司具备 10 万级洁净车间，经适当改造后可用于生产一次性医用口罩，
其他生产资质尚不具备。
经与市药品监督管理部门沟通，生产一次性医用口罩需先申请办理《医疗器
械注册证》，取得《医疗器械注册证》后，再申请办理《医疗器械生产许可证》
及相关国家标准或行业标准的体系审核。从准备资料至审批结束取得《医疗器械
注册证》和《医疗器械生产许可证》的周期预计需 10 个月左右，办理相关资质
的具体流程如下图所示：
一次性医用口罩的生产资质办理流程
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（2）补充说明公司生产口罩相关场所设备的生产准备情况，计划投资金额
和计划产能情况，预计投产时间、在手订单及产品去向：
目前公司正着手对洁净车间设计改造，预计在 4 月完成；其次，2020 年 2
月 25 日，公司与利捷得（苏州）自动化有限公司签署了相关采购合同，购买其
销售的口罩生产设备，该设备预计 2020 年 3 月中旬进场安装调试；其他的原材
料及辅料正处于在与供应商沟通中，预计 3 月中旬能逐步进场。
公司计划生产的口罩主要为日用口罩（非医用）和一次性医用口罩，公司预
计在 2020 年 3 月中旬开通 1 条口罩生产线，先用于日用口罩（非医用）生产，
预计投资金额为 300 万元左右，计划产能为每天 10 万片。一次性医用口罩需在
取得相关资质后方能投产，预计投产时间在 2020 年 12 月。
受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响，为满足公司正常复工要求，公司（含
子公司及孙公司）对医用口罩、日用口罩等防疫物资需求急剧增长，预计需求为
每天 1 万片左右；另外，公司上游供应商也存在因买不到口罩导致无法完全复工
的情形，多次提出希望公司利用上市公司平台帮助其解决口罩需求的问题。
由于上述因素，公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求，
富余情况下方予以对外销售，暂不存在在手订单。
（3）说明该业务对公司经营业绩的影响，并充分提示相关不确定性：
鉴于公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求，富余情况下
方予以对外销售，且数量有限，预计对公司经营业绩不构成重大影响；其次，公
司尚未取得生产一次性医用口罩的相关资质，相关资质的取得尚需政府相关主管
部门批准，存在不能及时获取相关资质的风险。鉴于上述情形，敬请广大投资者
理性投资，注意投资风险。
2、请自查并说明你公司董事、监事、高级管理人员及其直系亲属近六个月
买卖你公司股票的情况。同时，请说明未来六个月，你公司董事、监事、高级
管理人员和持股 5%以上的股东是否有减持计划，如有，请说明具体内容。
回复：
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（1）请自查并说明你公司董事、监事、高级管理人员及其直系亲属近六个
月买卖你公司股票的情况。
根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司于 2020 年 3 月 2 日向公司
出具的《信息披露义务人持股及股份变更查询证明》与《股东股份变更明细清单》，
公司董事、监事、高级管理人员及其直系亲属在近六个月买卖公司股票情况如下：
变动人
持股变 股份减持
变动日 变动数量 高层人 高层人职 与高层
动人名 计划披露 披露索引 减持进展
期 （股） 员姓名 务 人员的
称 日期
关系
《关于高级管理
副总经
人员股份减持计 于 2020 年
2020 年 2 理、财务 2020 年 1
姚跃文 -150,000 姚跃文 本人 划的预披露公 2 月 17 日
月 17 日 总监、董 月 10 日
告》（公告编号： 实施完毕
事会秘书
2020-002）
2019 年 9
韩裕玉 -11,041 王娟 董事长 子女
月 11 日
《关于控股股
2020 年 9 东、实际控制人
韩裕玉 -11,800 王娟 董事长 子女 于 2019 年
月 10 日 2019 年 5 股份减持计划的
9 月 11 日
月 11 日 预披露公告》公
2020 年 9 实施完毕
韩裕玉 -1,126,159 王娟 董事长 子女 告编号：
月9日
2019-067）
2019 年 9
韩裕玉 -473,100 王娟 董事长 子女
月3日
经核查，公司董事、监事、高级管理人员及其直系亲属近六个月来除上述情
况外，不存在其他买卖公司股票的情况。
（2）同时，请说明未来六个月，你公司董事、监事、高级管理人员和持股
5%以上的股东是否有减持计划，如有，请说明具体内容。
经相关人员了解，公司董事、监事、高级管理人员和持股 5%以上的股东在
未来一个月内没有股份减持计划；之后，公司董事、监事、高级管理人员和持股
5%以上的股东如有股份减持计划，公司将按照有关法律法规、部门规章及规范
性文件的要求，及时履行信息披露义务。
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3、请自查你公司近期接待机构和个人投资者调研的情况，说明是否存在违
反公平信息披露原则的事项。
回复：
经核查，公司近期不存在接待机构和个人投资者调研的情况。公司已按照有
关法律法规、部门规章及规范性文件的要求，及时履行信息披露义务，不存在违
反公平信息披露原则的事项。
4、你公司认为应当说明的其他事项。
回复：
经核查，公司无应当说明的其他事项。
特此公告。
苏州市世嘉科技股份有限公司
董事会
二〇二〇年三月五日
6
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