证券代码：002453 证券简称：华软科技 编号：2020-010
金陵华软科技股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械生产许可证和医
疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对
公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
2020 年 2 月 10 日，金陵华软科技股份有限公司 （以下简称“公
司”）披露了《关于控股子公司开展部分医疗防护物资业务的公告》
（公告编号：2020-005），为应对医疗防护物资短缺的局面，公司之
控股子公司福建省力菲克药业有限公司（以下简称“力菲克药业”）
基于落实当地政府要求，拟开展生产及销售医用口罩、医用防护服、
消毒酒精等业务。
2020 年 3 月 1 日，公司收到力菲克药业的通知，其已取得福建
省药品监督管理局出具的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，
现将具体情况公告如下：
一、备案凭证内容
1、《医疗器械生产许可证》主要内容
企业名称：福建省力菲克药业有限公司
许可证编号：闽药监械生产证许 20200462 号（临时）
住所/生产地址：福建省龙岩市经济技术开发区
法定代表人/企业负责人：许友赤
生产范围：二类 14-14 医护人员防护用品
2、《医疗器械注册证》主要内容：
注册证编号 闽械注准 20202140082（临时） 闽械注准 20202140081（临时）
注册人姓名 福建省力菲克药业有限公司
产品名称 一次性使用医用口罩 医用一次性防护服
备注 本产品用于应急使用及储备。注册证有效期三个月，如疫情结
束，自动失效。
二、其他情况
1、本次取得的备案凭证仅在新型冠状病毒肺炎疫情期间适用，
如疫情结束，自动失效。
2、其他类型的医用口罩注册证正在申请中。
3、力菲克药业将组织各方面力量尽快部署生产安排，积极响应
国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障
的要求。
4、公司将按照有关规定及时披露后续进展或变化情况，敬请广大
投资者理性投资，注意投资风险。
三、备查文件
福建省药品监督管理局出具的《医疗器械生产许可证》、《医疗器
械注册证》。
特此公告。
金陵华软科技股份有限公司董事会
二〇二〇年三月二日
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