证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2019-005
深圳微芯生物科技股份有限公司
关于收到药品注册受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性
和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
公司 2019 年 9 月 19 日收到国家药品监督管理局下发的抗
II 型糖尿病国家 1 类新药西格列他钠片新药上市申请（NDA）的
《受理通知书》，考虑到该产品的注册批件取得时间和结果均具
有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及全
资子公司成都微芯药业有限公司 2019 年 9 月 19 日收到国家药品
监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，
现将相关情况公告如下：
一、基本情况
1、申请事项：新药申请：特殊审批程序；附加申请事项其
他
产品名称：西格列他钠片
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条规定，
经审查，决定予以受理。受理号：CXHS1900032 国
2、该药品研发及相关情况：
国家 1 类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开
发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，针对 2 型糖尿病现已完
成 III 期临床试验，也是全球最早完成 III 期临床试验的 PPAR
全激动剂。可以持续控制血糖及伴随脂代谢紊乱的严重胰岛素抵
抗和糖尿病。项目的具体情况详见公司于 2019 年 8 月 6 日在上
海证券交易所网站公开披露的《深圳微芯生物科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》。
二、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品已获得注
册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审
批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响，
由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规
定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2019 年 9 月 19 日
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