证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：临2019-007
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司关于子公司
获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（下称“公司”）之子公司信泰制药（苏
州）有限公司（下称“信泰制药”）于近日收到三张江苏省药品监督管理局签发的
中华人民共和国《药品GMP证书》，现将有关信息公告如下：
一、药品GMP证书主要信息
1、证书编号：JS20191192
企业名称：信泰制药（苏州）有限公司
地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼
认证范围：小容量注射剂（预灌封注射器）、冻干粉针剂
有效期至：2024年12月04日
2、证书编号：JS20191193
企业名称：信泰制药（苏州）有限公司
地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼
认证范围：片剂
有效期至：2024年12月04日
3、证书编号：JS20191194
企业名称：信泰制药（苏州）有限公司
地 址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼；泰兴经济开发区
滨江南路22号
认证范围：原料药（米卡芬净钠）
有效期至：2024年12月04日
二、对上市公司的影响
本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191192），涉及小容量注射剂（预
灌封注射器）、冻干粉针剂生产线，表明上述制剂产品生产线符合中华人民共和
国《药品生产质量管理规范》要求，标志着信泰制药位于苏州工业园区星湖街218
号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生产和销售磺达肝癸钠注射液和注
射用艾司奥美拉唑钠。
本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191193），涉及片剂生产线，表明
上述制剂产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求，标志
着信泰制药位于苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可
以正式生产和销售恩替卡韦片。
本次获得的《药品GMP证书》（编号：JS20191194），涉及公司原料药产品米
卡芬净钠，表明上述原料药产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管
理规范》要求。
信泰制药上述认证的获得，不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的
生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
董事会
2019年12月18日
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