股票代码:300030 股票简称:阳普医疗 公告编号:2020-011
债券代码:112522 债券简称:17阳普S1
广州阳普医疗科技股份有限公司
关于子公司变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2020年2月11日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”或“阳普医疗”)全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司(以下简称“湖南阳普”)收到了由湖南省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次变更主要涉及生产范围,并在附件《医疗器械生产产品登记表》增加一项生产产品“医用防护口罩(无菌型)”(注册号:湘械注准20202140182)。变更后的生产许可证和产品登记表具体内容如下:
一、医疗器械生产许可证基本情况
企业名称:阳普医疗(湖南)有限公司
许可证编号:湘食药监械生产许20170003号
法定代表人:于修安
企业负责人:于修安
有效期限:2020.02.10-2022.01.03
发证日期:2020年2月10日
发证部门:湖南省药品监督管理局
住 所:湖南省宜章县经济开发区宜章大道东6号
生产地址:湖南省宜章县经济开发区宜章大道东6号
生产范围:II类:14-13手术室感染控制用品
14-14 医护人员防护用品
22-11 采样设备和器具
III类:14-02血管内输液器具
旧版II类:血液化验设备和器具-6842-4
旧版III类:注射穿刺器械-6815
二、医疗器械生产产品登记表主要情况
序号 产品名称 注册证号 登载日期
1 一次性使用人体末梢血 湘械注准 2016-12-16
样采集容器 20162410339
2 一次性使用静脉留置针 国械注准 2017-12-06
20173153368
3 医用外科口罩 湘械注准 2020-02-04
20202140090
4 医用防护口罩(无菌型) 湘械注准 2020-02-10
20202140182
特此公告。
广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
2020年2月12日
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