证券代码：002317 公告编号：2020-009
广东众生药业股份有限公司
关于获得磷酸氯喹片《药品补充申请批件》
并恢复磷酸氯喹片生产的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）日前申请公司药品磷酸氯喹片恢复生产，现已获得广东省药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，公司完成磷酸氯喹片恢复生产的相关工作。具体情况如下：
一、药品补充申请批件的主要内容
药物名称：磷酸氯喹片
剂型：片剂
规格：0.25g
药品分类：化学药品
药品批准文号：国药准字H44020906
批件号：粤B202000046
审批结论：为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需药品的供应保障，同意本品的应急审批和疫情期间的上市生产。本品经省药检所检验一批产品合格后，方可依据本批件上市生产；请继续做好本品后续的持续稳定性考察，并制定疫情期间本品上市后风险评估与控制措施。
备注：本批件仅在防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间内有效
二、对公司的影响
根据Cell Research报道，国内科学家使用了临床分离的2019-nCoV病毒株，在体外评估了包含氯喹和瑞德西韦在内的七种药物抗病毒感染细胞效果。研究显
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示，瑞德西韦和氯喹在低微摩尔浓度便有着良好的抗病毒感染效果及较高的安全
系数。氯喹是用于治疗疟疾的“老药”，在临床上已有70多年的使用历史。公
司拥有磷酸氯喹片的生产批件，但多年未生产销售，在获悉氯喹对新型冠状病毒
具有一定体外抑制活性后，公司在广东省药品监督管理局等相关部门的指导下积
极组织磷酸氯喹片的恢复生产工作，并迅速获得磷酸氯喹片《药品补充申请批
件》。
公司快速响应国家应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求，迅速恢复磷酸氯喹片生产，履行企业社会责任，为疫情防控做出积极贡献。
由于疫情发展具有不确定性，磷酸氯喹片的销售情况存在一定的不确定性，公司预计短期内对公司财务状况、经营业绩不会产生重大影响。
公司将根据相关规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二〇年二月十日
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