证券代码：300298 证券简称：三诺生物 公告编号：2020-005
三诺生物传感股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得湖南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：
序 产品名称 注册证编号 注册证 注册 主要变更内容
号 有效期 分类
湘械注准 2018.01.18 （1）变更产品结构及组成中关于采血笔的
1 血糖仪 20182400004 至 II类 描述；
2023.01.17 （2）变更产品技术要求。
凝血四项 2019.06.25
2 检测试剂 湘械注准 至 II类 变更说明书中主要组成成分的试剂卡结构
盒（凝固 20192400175 2024.06.24 及功能描述。
法）
公司始终坚持创新驱动发展,本次医疗器械注册证的变更，能更好地满足现行注册法规的要求，使产品注册证内容表述更加准确完整。上述医疗器械注册证变更涉及的相关产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇二〇年二月十日
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