凯普生物：关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告_股票频道

证券代码：300639 证券简称：凯普生物公告编号：2020-010

广东凯普生物科技股份有限公司

关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况：产品名称注册注册证编号注册证有效期预期用途

分类
本试剂盒用于定性检测男性尿道分泌物、
女性宫颈细胞样本中淋球菌(Neisseria
gonorrhoeae) 、沙眼衣原体(Chlamydia
生殖道感染病 trachomatis) 、解脲脲原体(Ureaplasma
国械注准 2020年1月22 urealyticum)
原体核酸检测 Ⅲ类 2020340006 日至2025年1 （Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup14）、人型支
试剂盒（PCR+ 7 月21日原体（Mycoplasma hominis, Mh）、生殖
导流杂交法）
支原体（Mycoplasma genitalium, Mg）、
单纯疱疹病毒Ⅱ型（Herpes Simple Virus
Type Ⅱ，HSVⅡ）DNA的存在，并对解脲脲
原体进行部分分型检测。

二、对公司业绩的影响及风险提示

上述产品注册证的取得，满足市场多样化的需求，进一步丰富了公司的产品种类，提升公司的核心竞争力，符合公司“核酸99”的战略规划，将对公司未来的经营发展产生积极影响。本次获批产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响，请投资者注意投资风险。

特此公告。

广东凯普生物科技股份有限公司董事会

二〇二〇年二月七日

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