福建青松股份有限公司 关于公司通过药品GMP现场检查的公告证券代码：300132 证券简称：青松股份 公告编号:2020-007
福建青松股份有限公司
关于公司通过药品GMP现场检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
福建青松股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到福建省药品监督管理局下发的《药品GMP检查结果通知》，现将有关信息公告如下：
一、《药品GMP检查结果通知》基本情况
编号：FJ2020-05
受理号：FJFDA191016103407226148
申请企业：福建青松股份有限公司
生产地址：南平市建阳区回瑶工业园区
认证范围：原料药[樟脑（合成）]
检查时间：2019年11月22日-11月24日
结论：根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和综合评定，福建青松股份有限公司原料药[樟脑（合成）]生产质量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）检查评定标准。
二、药品的其他相关情况
公司于2016年5月取得由福建省食品药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，2017年，公司向国家食品药品监督管理局递交的药品注册申请获受理，受理号：CYHS1101465，2018年取得原料药樟脑（合成）的登记号Y20170000063，2019年7月25日完成关联审评审批结果为“A”。
三、对上市公司的影响
根据国家2019年12月1日颁布的《中华人民共和国药品管理法》及国家药
福建青松股份有限公司 关于公司通过药品GMP现场检查的公告品注册管理办法的有关规定，公司具备生产销售原料药樟脑（合成）的资质。
此次通过原料药GMP现场检查，说明公司产品原料药樟脑（合成）符合中国GMP标准要求，有利于公司提升高品质原料药的生产能力，丰富原料药品种。公司将保持稳定的生产管理和质量保证体系，更好地满足市场需求，保障公司可持续发展。
特此公告。
福建青松股份有限公司
董事会
二〇二〇年二月四日
查看公告原文
首页
微信公众号
证券之星APP
