乐心医疗:关于公司申报医疗器械注册证获得受理的公告

来源:巨灵信息 2020-01-22 00:00:00
关注证券之星官方微博:
    乐心医疗2020年公告
    
    证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2020-008
    
    广东乐心医疗电子股份有限公司
    
    关于公司申报医疗器械注册证获得受理的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“乐心医疗”或“公司”)于近日收到由广东省药品监督管理局(以下简称“广东药监局”)下发的《受理凭证》(受理号:0010600120200062),具体情况如下:
    
     产品名    申请事项     受理号    分               临床用途
       称                             类
     胎儿监  第二类医疗    00106001   Ⅱ   胎儿监护贴通过胎心音信号检测计
     护贴    器械注册证    20200062   类   算胎儿心率。
             核发
    
    
    胎儿监护贴采用微压力检测原理来侦测胎心率,绘制胎心率曲线。胎儿的胎心跳动能量会通过羊水、子宫壁、母体腹部肌肉的衰减后最终到达母体的皮肤表面,表现为母体腹部皮肤表面的微微振动,这个振动能量会推动周围的空气产生纵波,胎儿监护贴通过微压力传感器检测到这个纵波能量后,将其转化为电压输出。经过放大和滤波后,转换为数字信号。随后进行数字信号处理,计算出胎儿心率,得到稳定的胎心曲线,并呈现在手机APP上。该产品小巧、精致、便携,给用户以亲切感,不发射任何波能量,对胎儿无能量伤害,不需要耦合剂涂抹使用方便。
    
    胎儿监护贴产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述产品注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,因此,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响,公司将根据本次注册的进展情况及时履行信息
    
    乐心医疗2020年公告
    
    披露义务。
    
    敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
    
    特此公告。
    
    广东乐心医疗电子股份有限公司
    
    董事会
    
    二〇二〇年一月二十二日

查看公告原文

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示乐心医疗盈利能力一般,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-