证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2020-010
郑州安图生物工程股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况编 产品名称 注册证编号 型号、规格 注册证有 预期用途
号 效期
该产品基于光电比色法，
全自动酶标 豫械注准 与配套的检测试剂共同使
1 分析仪 20202221003 GLP-F300 5年 用，在临床上用于对来源
于人体样本中的被分析物
进行定性或定量检测。
截至2018年12月31日，全自动酶标分析仪累计已发生的研发投入约为112万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内同行业多个厂家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书，例如山东博科、深圳德夏、嘉兴科瑞迪等。
三、对公司业绩的影响
上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2020年1月20日
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