利德曼:关于取得医疗器械注册证的公告

来源:巨灵信息 2019-12-31 00:00:00
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    证券代码:300289 证券简称:利德曼 公告编号:2019-103
    
    北京利德曼生化股份有限公司
    
    关于取得医疗器械注册证的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    北京利德曼生化股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由北京市药品监督管理局颁发的体外诊断试剂《医疗器械注册证》,具体情况如下:
    
        产品名称                          注册证内容
                    注册证书编号   京械注准20192400686
     糖化血红蛋白   注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司(下同)
     (HbA1c)测定  注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路5号(下同)
     试剂盒(胶乳免 预期用途      用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的
     疫比浊法)                    含量。
                    注册证有效期   2019年12月16日至2024年12月15日
                    注册证书编号   京械注准20192400687
                                   与本公司生产的生化试剂盒配套使用,用于载
     多项脂类质控   预期用途      脂蛋白 A2、载脂蛋白 C2、载脂蛋白 C3、载
     品                            脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E、磷脂共
                                   7个项目的室内质量控制。
                    注册证有效期   2019年12月16日至2024年12月15日
    
    
    上述产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司体外诊断试剂产品线,有助于提升公司核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
    
    特此公告。
    
    北京利德曼生化股份有限公司
    
    董 事 会
    
    2019年12月31日

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