证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2019-122
迈克生物股份有限公司
关于公司新产品获得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
序 产品名称 注册证书编号 注册类别 批准日期 有效期至
号
1 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） 川械注准20192400226 Ⅱ 2019/12/17 2024/12/16
二、对公司的影响
尿酸是反映人体肾脏功能以及代谢性疾病的常见指标，临床应用十分广泛，目前国内绝大多数医院使用的尿酸测定试剂为尿酸酶法，但该种方法学的检测结果容易受到样本中某种药物的干扰（如临床常用的血管保护剂羟苯磺酸钙、常用止血药酚磺乙胺）。上述取得注册证的尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）系公司解决药物干扰性后的二代更新产品，使检测结果不受样本中的羟苯磺酸钙、酚磺乙胺等药物干扰，提高了检测准确性，为患者精准治疗提供更有力的保障，也增强了公司在生化诊断领域的竞争优势，同时，公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到进一步提升，对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对
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证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2019-122
公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会
二〇一九年十二月二十五日
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