证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2019-088
迪瑞医疗科技股份有限公司关于公司产品获得CE认证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的12项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书，具体情况如下：
序号 产品名称 分类 临床用途
1 胃蛋白酶原I测定试剂盒 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
（化学发光免疫分析法） 浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
2 胃蛋白酶原II测定试剂盒 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
（化学发光免疫分析法） 浆中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
3 皮质醇测定试剂盒（化学发 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
光免疫分析法） 浆中皮质醇的含量。
4 生长激素测定试剂盒（化学 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
发光免疫分析法） 浆中生长激素的含量。
5 层粘连蛋白测定试剂盒（化 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
学发光免疫分析法） 浆中层粘连蛋白的含量。
6 肾素测定试剂盒（化学发光 Others/General 用于体外定量检测人血浆中肾
免疫分析法） 素的含量。
7 透明质酸测定试剂盒（化学 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
发光免疫分析法） 浆中透明质酸的含量。
8 Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
发光免疫分析法） 浆中Ⅳ型胶原的含量。
促肾上腺皮质激素测定试 用于体外定量检测人血浆中促
9 剂盒（化学发光免疫分析 Others/General 肾上腺皮质激素的含量。
法）
10 骨钙素测定试剂盒（化学发 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
光免疫分析法） 浆中骨钙素的含量。
11 降钙素原测定试剂盒（化学 Others/General 用于体外定量检测人血清或血
发光免疫分析法） 浆中降钙素原的含量。
用于对尿液中的酸碱度、蛋白
质、葡萄糖、血、酮体、比重、
胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白
12 尿分析复合质控液 Others/General 细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维
生素C十四项干化学分析项目和
红细胞、白细胞、结晶、管型有
形成分分析项目的质量控制。
化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一，其临床应用涵盖多个病种，包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。化学发光免疫分析技术目前在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。
尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。
上述产品取得CE认证证书，表明了该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国际市场的销售，为广大股东创造更大的价值。
迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2019年12月25日
查看公告原文
首页
微信公众号
证券之星APP
