宝莱特:关于公司血液透析浓缩液产品获得医疗器械注册证的公告

来源:巨灵信息 2019-12-16 00:00:00
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    证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2019-095
    
    广东宝莱特医用科技股份有限公司
    
    关于公司血液透析浓缩液产品获得医疗器械注册证的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    一、基本情况
    
    广东宝莱特医用科技股份有限公司(以下简称“公司”)的血液透析浓缩液产品于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
    
     序号   产品名称   注册证编号    注册证有效期    注册分类          临床用途
           血液透     国械注准   2019年12月4日              血液透析浓缩液适用于
       1    析浓缩                    至          Ⅲ类    急慢性肾衰竭患者的血
              液     20193100939  2024年12月3日               液透析治疗。
    
    
    二、对公司的影响
    
    目前,公司拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪共四大血液透析粉/液生产企业,涵盖了全国包括东北、华北、华东和华中等地区,通过公司渠道及旗下三家渠道平台公司,公司旗下血液透析粉/液等产品已覆盖国内大部分医院及血液透析中心,实现了国内市场份额领先。
    
    此次公司获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证,实现公司血液透析粉/液生产基地在华南地区的突破,将充分发挥珠海总部既有优势,加快实现公司肾科医疗板块发展战略。同时将为公司国内销售平台与渠道提供更多产品,更大程度发挥公司现有渠道与销售网络优势、协同效果,更快推动公司在血液净化业务领域做强做大,对公司的发展产生积极影响。
    
    此次公司获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证,将加快公司在“医疗器械注册人制度”方面的实行进程,为进一步加快完善公司血液透析粉/液生产基地在全国布局发挥重要作用。
    
    证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2019-095
    
    公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
    
    特此公告。
    
    广东宝莱特医用科技股份有限公司
    
    董事会
    
    2019年12月16日

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