证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2019-095
广东宝莱特医用科技股份有限公司
关于公司血液透析浓缩液产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）的血液透析浓缩液产品于近日获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 临床用途
血液透 国械注准 2019年12月4日 血液透析浓缩液适用于
1 析浓缩 至 Ⅲ类 急慢性肾衰竭患者的血
液 20193100939 2024年12月3日 液透析治疗。
二、对公司的影响
目前，公司拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪共四大血液透析粉/液生产企业，涵盖了全国包括东北、华北、华东和华中等地区，通过公司渠道及旗下三家渠道平台公司，公司旗下血液透析粉/液等产品已覆盖国内大部分医院及血液透析中心，实现了国内市场份额领先。
此次公司获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证，实现公司血液透析粉/液生产基地在华南地区的突破，将充分发挥珠海总部既有优势，加快实现公司肾科医疗板块发展战略。同时将为公司国内销售平台与渠道提供更多产品，更大程度发挥公司现有渠道与销售网络优势、协同效果，更快推动公司在血液净化业务领域做强做大，对公司的发展产生积极影响。
此次公司获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证，将加快公司在“医疗器械注册人制度”方面的实行进程，为进一步加快完善公司血液透析粉/液生产基地在全国布局发挥重要作用。
证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2019-095
公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
广东宝莱特医用科技股份有限公司
董事会
2019年12月16日
查看公告原文
首页
微信公众号
证券之星APP
