华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告

来源:巨灵信息 2019-12-14 00:00:00
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    证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2019-103
    
    债券代码:128069 债券简称:华森转债
    
    重庆华森制药股份有限公司
    
    关于公司药品生产许可证变更的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2019年 12月 12日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次主要涉生产地址、生产范围和日常监管机构的变更。具体情况如下:
    
    一、变更内容
    
    (一)在生产地址重庆市荣昌区工业园区上增加生产范围:原料药(阿魏酸钠、甘草酸二铵、聚维酮碘);
    
    (二)增加生产地址和生产范围:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:散剂,颗粒剂,软胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂;
    
    (三)日常监管机构由荣昌区分局变更为重庆市药品监督管理局检查二局。
    
    其他内容不变***
    
    二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
    
    企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
    
    许 可 证 编 号:渝20150018
    
    社 会 信 用 代 码:915002262038944463
    
    分 类 码:HabZb
    
    注 册 地 址:重庆市荣昌区工业园区
    
    法 定 代 表 人:游洪涛
    
    企 业 负 责 人:游洪涛
    
    质 量 负 责 人:CHEN JIN
    
    有 效 期 至:2020年12月21日
    
    生产地址和生产范围:
    
    重庆市荣昌区工业园区:小容量注射剂,原料药(铝碳酸镁、甲磺酸加贝酯、盐酸戊乙奎醚、苹果酸阿莫曲坦、埃索美拉唑钠、甲磺酸雷沙吉兰、阿戈美拉汀、阿魏酸钠、甘草酸二铵、聚维酮碘),散剂,颗粒剂,软胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂***
    
    重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:散剂,颗粒剂,软胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂***
    
    三、对公司的影响及风险提示
    
    (一)本次《药品生产许可证》涉及原生产基地(第一至四期生产基地,地址:重庆市荣昌区工业园区)增加原料药的生产范围,进一步丰富和完善了公司原料药
    
    的产品结构,有利于公司逐步实现原料药、制剂一体化战略;
    
    (二)本次《药品生产许可证》涉及新增第五期新建 GMP生产基地项目(以下简称“五期项目”,地址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号)的生产地址和生产范围,有利于公司加快五期项目产品转移工作。
    
    以上变更短期内对公司业绩无重大影响,对未来长期影响暂无法预估,敬请投资者注意投资风险。
    
    四、备查文件
    
    (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)
    
    特此公告。
    
    重庆华森制药股份有限公司
    
    董事会
    
    2019年12月13日

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