证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2019-069
北京奥赛康药业股份有限公司
关于子公司签署独家代理合作意向书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
1、本次签署的合作意向书属于意向约定，具体的实施内容和进度将根据双方后续工作进一步落实和推进，敬请广大投资者注意投资风险。
2、对公司2019 年度的经营业绩不会产生重大影响。
一、协议的基本情况
1、协议签订的基本情况
2019年12月12日，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）与上海宣泰医药科技有限公司（以下简称“上海宣泰”）签署了《关于泊沙康唑肠溶片产品独家代理销售事宜的合作意向书》（以下简称“意向书”）。上海宣泰拟将拥有的泊沙康唑肠溶片（产品规格：100mg/片，以下简称“协议产品”）在中国大陆地区（即中华人民共和国除香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾以外的区域，以下简称“代理区域”）的独家推广、商业及代理销售权益授权江苏奥赛康。
江苏奥赛康与上海宣泰签署的意向书不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
2、协议双方基本情况
（1）甲方：上海宣泰医药科技有限公司
类型：有限责任公司(中外合资)
住所：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路781号三楼311-A室
统一社会信用代码：9131000005124956XX
法定代表人：叶峻
注册资本：40,800万元
经营范围：从事医药科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，化工原料（危险品除外）、实验室设备、仪器的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外），并提供相关的配套服务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请），药品委托生产（详见药品上市许可持有人药品注册批件）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
（2）乙方：江苏奥赛康药业有限公司
类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
注册地址：江宁科学园科建路699号
统一社会信用代码：91320100745398965U
法定代表人：陈庆财
注册资本：76,800万元
经营范围：药品生产（按许可证所列范围经营）；新药的研发及相关技术咨询、服务、技术转让；道路货物运输（须取得许可或批准后方可经营）；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
二、协议主要内容
1、协议产品名称：泊沙康唑肠溶片
2、产品规格：100mg/片
3、产品获批适应症：用于预防侵袭性曲霉和念珠菌感染，适用于因免疫系统严重受损的患者，免疫系统严重受损包括造血干细胞移植 (HSCT) 接受者患有的移植物抗宿主病 (GVHD) 或恶性血液病患者因化疗而导致长期的中性粒细胞减少。
4、合作主要内容：
（1）甲方负责协议产品在中国大陆境内注册、申报工作，用以获得协议产品上市许可；
（2）乙方享有协议产品在中国大陆地区的独家推广、商业及代理销售权益。
（3）甲乙双方就协议产品的合作期为十年；第一个十年合作期届满后，若双方续约，继续维持协议产品的合作关系，仍然视为双方处于“合作期”，届时双方可重新签订合作意向书或另行签订补充协议。
（4）排他条款：
本意向书生效后的45个日历日（含）内，甲方应不与其他公司进行关于协议产品中国国内推广、商业及代理销售权益的谈判。
三、对公司的影响
泊沙康唑肠溶片被列入国家发布的《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，作为新一代三唑类抗真菌药，泊沙康唑肠溶片用于预防侵袭性曲霉和念珠菌感染，适用于因免疫系统严重受损的患者，免疫系统严重受损包括造血干细胞移植(HSCT) 接受者患有的移植物抗宿主病 (GVHD) 或恶性血液病患者因化疗而导致长期的中性粒细胞减少。随着癌症化疗、移植、HIV/AIDS感染以及糖尿病等高风险患者数量的不断增多，侵袭性真菌感染（IFIs）的总发病率不断攀升，一旦被感染，死亡率高达60%以上，泊沙康唑用于侵袭性真菌感染的预防具有区别于其它药物的治疗优势。与口服混悬液相比，肠溶片能够进一步提高口服生物利用度，使抗真菌效果更好得以发挥，服用也更加便捷，市场前景广阔。
目前上海宣泰的泊沙康唑肠溶片已于2019年8月21号获得美国FDA的ANDA批准，在美国上市销售。并且于2019年2月19日在国内报产，2019年9月16日进入优先审评名单，是国内独家完成生物等效性实验，首家申报生产的泊沙康唑肠溶片，预计2020年能够顺利上市。
江苏奥赛康研发的泊沙康唑注射液预计将于2020年国内首家上市，注射用多粘菌素E甲磺酸钠、注射用达托霉素、注射用伏立康唑等产品已经提交CDE报产等待审批，泊沙康唑肠溶片的上市将配合公司的产品布局，进一步巩固公司在耐药菌感染领域的地位，产生新的经济增长点。
四、风险提示
1、本次签订的意向书仅为合作意向性文件，合作内容和进度存在不确定性，具体事宜还需进一步商洽。
2、本次合作的具体交易方案和交易细节以相关各方最终签署的正式协议为准，敬请广大投资者注意投资风险。
五、备查文件
江苏奥赛康与上海宣泰签订的《关于泊沙康唑肠溶片产品独家代理销售事宜的合作意向书》。
特此公告。
北京奥赛康药业股份有限公司董事会
2019年12月13日
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