证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2019-065
海南双成药业股份有限公司
关于控股子公司通过美国FDA现场检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司宁波双成药业有限公司（以下简称“宁波双成”）于2019年10月14日至2019年10月18日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的药品批准前现场检查，本次CGMP（现行药品生产质量管理规范）检查涉及制剂产品。
公司控股子公司宁波双成于近日收到FDA的通知，按照美国21CFR法规，FDA确认该检查已结束，并提供给公司本次检查的报告。该通知和检查报告已明确公司通过了此次美国FDA CGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。
美国CGMP是国际医药行业公认的最高标准的药品质量管理规范，是最严格的药品生产质量管理体系。国际GMP的标准旨在通过追求严格的质量控制和改进措施，以保证产品的质量，进而保障患者的健康与安全。良好的质量体系是公司长期坚持国际化战略的结果，为公司的产品质量和国际市场开拓奠定了扎实的基础，对公司未来发展有着积极的推动作用。
由于医药行业的特点，相应产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等不确定性因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
海南双成药业股份有限公司董事会
2019年12月13日
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