爱朋医疗：关于医疗器械注册证变更的公告_股票频道

证券代码：300753 证券简称：爱朋医疗公告编号：2019-058

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

关于医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江苏爱朋医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江苏省食品药品监督管理局颁发的关于公司生理性海水鼻腔护理喷雾器延续注册及变更的《医疗器械注册证》《医疗器械注册变更文件》，相关注册内容发生了变更，具体变更情况如下：持股5%以上的股东XX保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚

注假册证记编本载号公、：司误苏及导协董性注事陈准2会述01全或42体重140成大68员遗1保漏证。公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。
产品名称：生理性海水鼻腔护理喷雾器
产品管理本类公别司：及II董类事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。
注册文件登记延续前延续及变更后说明
项目
注册证号本公司及苏董械事注会准全201体42成64员068保1证公告内苏容协与注信准息20披14露21义406务81人提供的信息一致。
江苏爱朋医疗科技股份有公司于2016年5月
注册人名称南通爱普医疗器械有限公司限公司 24日完成名称变更
工商登记
批准日期 2014年12月25日 2019年06月03日
有效期至 2019年12月24日 2024年06月02日
注册人住所江苏省如东县经济开发区永通如东县经济开发区永通大
大道东侧道东侧《医疗器械注册变
江苏省如东县经济开发区永通江苏省如东县经济开发区更文件》2019年10
生产地址大道东侧、江苏省南通市如东永通大道东侧月31日批准变更
马塘镇建设路4号
生理性海水鼻腔护理喷雾器由
瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩生理性海水鼻腔护理喷雾
及生理性海水组成，按包装材器由瓶体、手动泵、喷
料分为Dzh和Dxy两种系列，按嘴、防尘罩及生理性海水
结构及组成标称容量不同分为十种规格，组成。Dxy系列、可调式系
喷雾器内液体PH值： 6.0- 列为铝罐包装，Dzh系列为
8.0，氯化钠含量：8.50g/L- 塑罐包装，按标称容量不
9.50g/L，砷含量不大于同分为十五种规格，产品
2mg/kg，细菌菌落总数应不大为非无菌产品。
于100cfu/ml。
用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、用于急慢性鼻炎、过敏性
流涕、鼻出血等鼻腔不适症，鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等
适用范围鼻腔伤口表面清洗和术后创面鼻腔疾病患者的鼻腔清
的清洗，鼻腔的日常卫生护洗，也用于鼻炎手术后及
理。化疗后的鼻腔清洗。

上述产品医疗器械注册证的延续及变更，能更好地满足现行注册法规的要求，注册证中“结构及组成”“适用范围”内容表述更为准确合规，有利于指导产品临床推广应用，将对公司未来发展具有正面影响，但尚无法预测上述变更事宜对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏爱朋医疗科技股份有限公司董事会

2019年12月13日

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