康德莱:关于完成医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证变更登记的公告

来源:巨灵信息 2019-12-07 00:00:00
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    证券代码:603987 证券简称:康德莱 公告编号:2019-148
    
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司
    
    关于完成医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证
    
    变更登记的公告
    
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
    
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日完成了对原许可证编号为“沪嘉食药监械经营许20159068号”《医疗器械经营许可证》和原备案号为“沪嘉食药监械经营备20150253号”《第二类医疗器械经营备案凭证》的变更登记,并取得了由上海市嘉定区市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》。本次变更系因法定代表人及企业负责人变化而进行的变更,其他内容均未发生变更。《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》登记信息变更前后的具体内容如下:
    
    一、《医疗器械经营许可证》登记信息 变更前 变更后
    
      许可证编号     沪嘉食药监械经营许20159068号        沪嘉食药监械经营许20159068号
       企业名称    上海康德莱企业发展集团股份有限公司  上海康德莱企业发展集团股份有限公司
       经营方式                   批发                                批发
         住所       上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼       上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
       经营场所     嘉定区江桥镇高潮路658号1幢2楼       嘉定区江桥镇高潮路658号1幢2楼
       库房地址    全部产品委托“上海康德莱国际商贸有  全部产品委托“上海康德莱国际商贸有
                          限公司”贮存、配送;                限公司”贮存、配送;
      法定代表人                 张宪淼                              张维鑫
      企业负责人                 章增华                              朱利勇
       经营范围   【原《分类目录》分类编码区】:三类:【原《分类目录》分类编码区】:三类:
                  6801基础外科手术器械;6804眼科手术   6801基础外科手术器械;6804眼科手术
                  器械;6807胸腔心血管外科手术器械;   器械;6807胸腔心血管外科手术器械;
                  6808腹部外科手术器械;6810矫形外科   6808腹部外科手术器械;6810矫形外科
                  (骨科)手术器械;6815注射穿刺器械   (骨科)手术器械;6815注射穿刺器械
                  (含一次性使用重点监管);6821医用   (含一次性使用重点监管);6821医用
                  电子仪器设备(不含植入类重点监管); 电子仪器设备(不含植入类重点监管);
                  6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备   6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
                  (不含植入类重点监管);6823医用超   (不含植入类重点监管);6823医用超
                  声仪器及有关设备;6824医用激光仪器   声仪器及有关设备;6824医用激光仪器
                  设备;6825医用高频仪器设备;6828医   设备;6825医用高频仪器设备;6828
                  用磁共振设备;6830医用x射线设备;    医用磁共振设备;6830医用x射线设备;
                  6845体外循环及血液处理设备;6846植   6845体外循环及血液处理设备;6846
                  入材料和人工器官;6854手术室、急救   植入材料和人工器官;6854手术室、急
                  室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷
                  低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材   疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔
                  料;6864医用卫生材料及敷料;6865医   科材料;6864医用卫生材料及敷料;
                  用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子   6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用
                  材料及制品;6877介入器材;***        高分子材料及制品;6877介入器材;***
                  【新《分类目录》分类编码区】:三类: 【新《分类目录》分类编码区】:三类:
                  03神经和心血管手术器械;10输血、透   03神经和心血管手术器械;10输血、透
                  析和体外循环器械;14注输、护理和防   析和体外循环器械;14注输、护理和防
                  护器械;22临床检验器械;***          护器械;22临床检验器械;***
       发证部门        上海市嘉定区市场监督管理局          上海市嘉定区市场监督管理局
       有效期限           至2020年11月28日                    至2020年11月28日
    
    
    二、《第二类医疗器械经营备案凭证》
    
      登记信息                  变更前                                变更后
       备案号        沪嘉食药监械经营备20150253号          沪嘉食药监械经营备20150253号
      企业名称    上海康德莱企业发展集团股份有限公司    上海康德莱企业发展集团股份有限公司
     法定代表人                 张宪淼                                张维鑫
     企业负责人                 章增华                                朱利勇
      经营方式                   批发                                  批发
        住所     上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼         上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
      经营场所   嘉定区江桥镇高潮路658号1幢2楼         嘉定区江桥镇高潮路658号1幢2楼
      库房地址   全部产品委托“上海康德莱国际商贸有限  全部产品委托“上海康德莱国际商贸有限
                 公司”贮存、配送                       公司”贮存、配送
      经营范围   第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)*** 第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)***
    
    
    特此公告。
    
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
    
    2019年12月7日

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