证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2019-079
广东凯普生物科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司潮州凯普生物化学有限公司（以下简称“凯普化学”）近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况：产品名称 注册分类 注册证编号 注册证有效期 预期用途
本试剂盒用于定性检测男性
人型支原体/生殖 国械注准 2019年11月20日 尿道分泌物、女性阴道拭子
支原体核酸检测试 Ⅲ类 2019340089 至2024年11月19 样本中人型支原体
剂盒（PCR-荧光探 0 日 （Mycoplasmahominis，Mh）、
针法） 生殖支原体（Mycoplasma
genitalium，Mg）DNA。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述产品注册证的取得，满足市场多样化的需求，进一步丰富了公司的产品种类，提升公司的核心竞争力，符合公司“核酸99”的战略规划，将对公司未来的经营发展产生积极影响。本次获批产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响，请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东凯普生物科技股份有限公司董事会
二〇一九年十一月二十五日
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