证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2019-084
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
关于与EISAI CO., LTD.达成靶向药物临床研究合作的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、合作的情况
1、合作的基本情况
近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德”）与EISAI CO., LTD.（以下简称“日本卫材公司”）签署了合作协议（以下简称“本协议”或“协议”）。公司自主研发的伴随诊断产品将与日本卫材公司在研胆管癌靶向药物中国、日本临床上展开合作。
2、协议对方的基本情况
（1）EISAI CO., LTD.是研发型制药企业，总部设于日本。致力于提供填补临床需求空白的创新产品以实现“关心人类健康”（hhc）理念，尤其聚焦神经病学及肿瘤学领域。
公司与EISAI CO., LTD.不存在关联关系。
3、本协议经双方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公司董事会或股东大会审议。
4、本协议的相关内容由于涉及商业秘密，公司在允许的范围内披露相关信息。
5、本协议的签订不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、协议的主要内容
公司自主研发的伴随诊断产品将与日本卫材公司在研胆管癌靶向药物中国、日本临床上展开合作。
三、对公司的影响
在肿瘤伴随诊断领域，公司严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。此前，公司ROS1基因融合检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼（Xalkori）用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得成功，获得日本、韩国、中国台湾医疗器械注册证，并进入日本、韩国医保。公司“艾惠健?”和“维惠健?”产品正作为伴随诊断助力LOXO ONCOLOGY, INC.（礼来制药子公司）靶向药物LOXO-292亚洲临床研究（详见公司于2019年6月24日披露的《关于与LOXO ONCOLOGY,INC.（礼来制药子公司）达成靶向药物临床研究合作的公告》【公告编号：2019-058】）。此次公司与日本卫材公司在其新兴靶点的靶向药物中国、日本临床上达成合作，是对艾德品牌和产品的信任和肯定，有利于进一步增强公司在亚洲市场的竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。
本协议的签署预计不会对公司2019年的财务状况和经营成果构成重大影响。
四、风险提示
由于医药产品特别是靶向药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响，临床实验进展将影响公司伴随诊断试剂在相应地区的获批，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
五、备查文件
公司与EISAI CO., LTD.签署的《合作协议》。
特此公告。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
董 事 会
2019年11月22日
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