医疗器械产品完成延续注册公告
证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2019-062
烟台正海生物科技股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品口腔修复膜和骨修复材料均已通过延续注册审批，具体情况如下：
产品
注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围 原注册证编号
名称
1、口腔内软组织浅层
缺损的修复。
口腔 国械注准 2019.11.06 第三类无源植 国械注准
2、腮腺手术中预防味
修复膜 20153170386 至2024.11.05 入医疗器械 20153460386
觉出汗（Frey’s）综
合征。
骨修复 国械注准 2019.11.06 第三类无源植 牙颌骨缺损（或骨量 国械注准
材料 20153170391 至2024.11.05 入医疗器械 不足）的填充和修复。 20153630391
医疗器械产品完成延续注册公告
二、对公司的影响和风险提示
上述两项医疗器械产品延续注册证的取得，使得公司可以继续生产口腔修复膜和骨修复材料两项产品，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
特此公告。
烟台正海生物科技股份有限公司
董 事 会
2019年11月20日
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