证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2019-071
沈阳兴齐眼药股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下:
申请事项:已有国家标准药品的申请
产品名称:盐酸莫西沙星滴眼液
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CYHS1900780国
盐酸莫西沙星滴眼液公司的研发代码为SQ-735,申报的临床适应症为:用于治疗下列敏感微生物(革兰氏阳性菌:棒状杆菌属、藤黄微球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性葡萄球菌、人葡萄球菌、瓦氏葡萄球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌群;革兰氏阴性菌:鲁氏不动杆菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、鲍氏不动杆菌、琼氏不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、金黄杆菌属;其它微生物:沙眼衣原体)引起的细菌性结膜炎。
根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会
2019年11月18日
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