证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2019-051
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外
乙型肝炎病毒表面抗 国械注准 2019年9月29日 定量检测人血清或
1 原测定试剂盒（化学 20193400777 至2024年9月28 血浆样本中的乙型
发光法）） 日 肝炎病毒表面抗原
（HBsAg）
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
二〇一九年十一月二日
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