证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2020-018
四川科伦药业股份有限公司
关于公司 4 个抗新型病毒药物研发情况的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司四川科伦药物研究
院有限公司自 1 月 21 日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来，全力推进涵盖
预防及治疗作用的 1 个创新多肽药物和 3 个仿制药物的研究，现将 4 个药物的研
制情况公告如下：
一、药物研制概况及进展：
（一）预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂
1．研制背景：在已获知新型冠状病毒序列的基础上，设计特异性针对病毒
S 蛋白和宿主细胞表面受体 ACE2 的新型多肽，阻断病毒与细胞的吸附和融合，
达到预防新型病毒感染目的。
2．研制进展：我公司利用已拥有的计算机辅助设计、多肽药物研究能力和
吸入制剂研发平台已完成 20 条多肽的设计与合成；通过体外活性筛选与灵长类
动物安全性评价，已获得 4 条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子；其
中 1 条多肽已完成放大生产，并获得放大制剂样品；目前正在全力推进包括人体
安全性试验在内的后续研究，以期尽快为一线医护人员、政府防疫机构、基层高
危工作人员等提供有效的预防用药。
（二）抗新型病毒仿制药
1．洛匹那韦/利托那韦片
在卫健委制定的第一版到第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中洛
匹那韦/利托那韦片被推荐可用于新型冠状病毒感染的治疗。
我公司利用在热熔挤出平台领域的技术优势，现已完成洛匹那韦/利托那韦
1
片的制剂处方工艺开发研究，进入到生产线规模化试制阶段，预计 3 月初可实现
本品批量生产；可在需要时，快速捐赠疫区。
2．奥司他韦胶囊
奥司他韦是卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案，且目前已有个别新
型冠状病毒感染临床病例联合使用奥司他韦与洛匹那韦/利托那韦后证实有效。
目前，我公司已通过人体生物等效研究并有多批次批量生产样品，可在需要时，
快速捐赠疫区。
此外，我公司利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势，还成功仿制
开发了一项抗新冠病毒药物的原料药，制剂研究已确定处方工艺；预计 3 月中旬
可实现该仿制药物的批量生产能力；可在需要时，快速捐赠疫区。
二、风险提示
1．抗新型冠状病毒多肽吸入剂是创新药，存在不确定性；由于目前疫情紧
迫，该药物尚未开展和平时期全套符合创新药物研究规范的研究，主要对候选分
子的关键有效和安全属性进行了测试，后续需要在人体试验中进一步确定安全性
和有效性。
2．3 个仿制药项目中，部分还需经过获得专利人授权、药物临床、药品审
批等多个环节，这一过程存在不确定性。
3．公司对新型冠状病毒的 3 个仿制药和 1 个创新药的研发视为企业的社会
责任，若产品能够获批使用，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关人员。预
计上述产品不会对公司 2020 年的经营业绩产生重大影响。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2020 年 2 月 17 日
2
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