证券代码：600211 证券简称：西藏药业 编号：2020—004
西藏诺迪康药业股份有限公司
关于全资子公司通过药品GMP现场检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2020年2月13日，本公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司（以下简称“成都诺迪康”）收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP现场检查结果通知书》（编号：川2020027），现将相关情况公告如下：
一、《药品GMP现场检查结果通知书》的主要内容
企业名称:成都诺迪康生物制药有限公司
生产地址：成都锦江工业开发区
检查范围：治疗用生物制品（注射用重组人脑利钠肽）
检查车间：基因车间A线、冻干车间
检查时间：2019年11月16日至2019年11月19日
检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。
二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况
本次检查车间2个：基因车间A线、冻干车间。序号 生产线名称 年产能 代表品种 所属药品注册分类/适应症或功能主
治
1 基因车间A 240万支 注射用重组人脑利钠 国家生物制品一类新药，适用于患有
线、冻干车 肽（商品名：新活素）休息或轻微活动时呼吸困难的急性
间 失代偿心力衰竭患者的静脉治疗，按
NYHA分级>II级。
上述基因车间A线、冻干车间主要承担公司产品新活素的生产任务。新活素系我公司的主要产品，本次检查的生产线属于新活素原有生产线。近年来，由于新活素销量大幅提升，为了满足市场需求，公司已完成了新生产线的扩建工作，新生产线目前处于注册核查阶段。
新活素作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量；我公司生产的新活素系国内独家品种，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。
三、对上市公司的影响
本次成都诺迪康获得上述《药品GMP现场检查结果通知书》，表明成都诺迪康相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力，更好的满足市场需求，对公司未来发展产生积极作用,对当期业绩无重大影响。
特此公告！
西藏诺迪康药业股份有限公司
2020年2月15日
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