证券代码：300326 证券简称：凯利泰 公告编号：2017-063
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
关于带线铆钉获得Ⅲ类医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家食
品 药 品 监 督 管 理 局 颁 发 的 带 线 铆 钉 Ⅲ 类 《 医 疗 器 械 注 册 证 》（ 国 监 注 准
20173461553号）。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效
期至二○二二年十二月五日。
带线铆钉是一种骨科手术中用于将肌腱、韧带等软组织固定在骨面上的微型
装置，由植入物、超高强度缝线、缝针和插入器组成。带线铆钉对受损组织进行
修复时，首先通过插入器将铆钉植入骨内，其次将铆钉自带的超高强度缝线穿过
软组织，将肌腱或韧带牵拉依附在骨面上，起到捆绑和固定的作用，最终实现软
组织-骨面的愈合，恢复肢体功能。
公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》是对公司现有产品线的有效补
充，是第一家国内获得金属带线铆钉三类医疗器械注册证的内资公司，有利于公
司产品的市场推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发
展产生有利影响。
特此公告。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
董 事 会
二○一七年十二月二十七日
1
首页
微信公众号
证券之星APP
