证券代码:300147 证券简称:香雪制药 公告编号:2017-101
广州市香雪制药股份有限公司
关于公司小儿化食口服液获得新加坡健康科学局上市许可的
公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,广州市香雪制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到新加坡健康
科学局(以下简称“HSA”)的通知,公司向 HSA 递交的小儿化食口服液产品上市
申请获得审评批准,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
1、许可证:中成药上市
2、证书编号:124828
3、产品名称:XIAO’ER HUASHI KOUFUYE(小儿化食口服液)
4、商标:香雪
5、药物剂型:液体制剂(内服)
6、制造商:广州市香雪制药股份有限公司
7、申请事项:HAS 营销授权,新加坡上市许可
二、药品的其他情况
小儿化食口服液主要用于消食化滞,泻火通便。用于小儿胃热停食,脘腹胀
满,恶心呕吐,烦躁,口渴,大便干燥。如功能性消化不良、功能性便秘等。
小儿化食口服液为公司独家品种,2016 年公司小儿化食口服液在国内销售
额为 1509.86 万元,2017 年 1-9 月销售额为 929.17 万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次小儿化食口服液获得新加坡上市许可标志着公司具备了在新加坡市场
销售该产品的资格,有利于该产品销售渠道的拓展,公司后续将积极推动该产品
在新加坡上市销售的准备工作。药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变
化、汇率波动等因素的影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。
预计本事项对公司 2017 年度的业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨
慎决策,注意投资风险。
特此公告。
广州市香雪制药股份有限公司董事会
二 0 一七年十一月九日