证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2017-148
债券代码：136236 债券简称：16 复药 01
债券代码：143020 债券简称：17 复药 01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司锦州奥鸿药业有限责任公司（以下简称“奥鸿药业”）收到辽宁省食品药品监督
管理局颁发的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：
一、GMP 证书相关情况
企业名称：奥鸿药业
地址：锦州市太和区松山大街 55 号
认证范围：小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂、硬胶囊剂
有效期至：2022 年 11 月 2 日
证书编号：LN20170033
二、GMP 证书所涉的生产车间情况
本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为水针车间、粉针车间、固体制剂车间。
截至 2017 年 10 月，累计投入费用约人民币 34,200 万元（未经审计）。具体情况如
下：
生产车间名称 设计产能 代表产品
水针车间 7,000 万支/年 小牛血清去蛋白注射液
粉针车间 4,000 万支/年 注射用白眉蛇毒血凝酶
固体制剂车间 10,000 万粒/年 诺氟沙星胶囊
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三、代表产品的市场情况
相关制剂
产品名称 注册分类 主要国内生产企业 产品情况
的治疗领域
2016 年，奥鸿药业该产品（按
小牛血清去 神经功能缺损及组 5ml/支折算）于中国境内(不包
化学药品 该产品为奥鸿药业独家产品
蛋白注射液 织修复 括港澳台地区，下同)的销售量
约为 11,267 万支。
2016 年，奥鸿药业该产品（按
注射用白眉 手术出血、创伤出
化学药品 该产品为奥鸿药业独家产品 1KU/支折算）于中国境内的销
蛇毒血凝酶 血及出血性疾病
售量约为 2,773 万支。
相关制剂
产品名称 注册分类 其他主要国内生产企业 市场同类产品情况
的治疗领域
敏感菌所致的尿路
2016 年，该胶囊剂于中国境内
感染、淋病、前列 迪沙药业集团有限公司、哈药 （注）
诺氟沙星 的销售量约 229 万粒 。
化学药品 腺炎、肠道感染和 集团制药总厂、四川科伦药业
胶囊 2016 年，奥鸿药业未从事诺氟
伤寒及其他沙门菌 股份有限公司
沙星胶囊的生产销售。
感染
注：该胶囊剂 2016 年于中国境内的整体销售数据来源于 IMS CHPA 资料（由 IMS Health 提供，IMS
Health 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IMS CHPA 数据代表中国 100
张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与
IMS CHPA 数据存在不同程度的差异。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得的《药品 GMP 证书》认证系奥鸿药业整体搬迁新厂区、新建水针车间、
粉针车间及固体制剂车间后的首次通过认证。奥鸿药业新车间投入使用后，生产设
施将进一步提升、制剂产品线也将进一步丰富。
上述生产车间通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》，不会对本集团(即本公司
及控股子公司/单位)当期业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况
可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资
风险。
特此公告。
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上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一七年十一月七日
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