证券代码：002424 证券简称：贵州百灵 公告编号：2017-082
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
关于“糖宁通络”非标制剂研发项目
的进展公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，公告
不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
风险提示:鉴于药物研发项目的复杂性、风险性和不确定性，糖
宁通络胶囊研发项目具有周期长、投入较大的情况，各阶段研究均具
有风险性，公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。
1、公司与中国人民解放军总医院共同申报的军队医疗机构制剂
“糖宁通络胶囊”研发项目存在临床试验中不能通过及不能达到研究
目标的可能性风险；
2、本研发项目存在临床试验周期较长的可能性风险；
3、本研发项目进展不会对公司目前的财务状况和经营产生重大
影响。
2015 年 9 月 14 日贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简
称“公司”）与中国人民解放军总医院（以下简称“解放军总医院”）
签订了《非标制剂合作协议书》，基于公司“糖宁通络”在治疗Ⅱ型
糖尿病方面的优势，为增加医院制剂特色品种，双方就共同开展“糖
宁通络”医院非标制剂研发申报和临床应用工作达成协议。相关公告
详见 2015 年 9 月 15 日公司指定信息披露媒体《证券时报》、《中国证
券报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。
近日，公司接到解放军总医院《关于获准开展糖宁通络胶囊临床
试验的函》，由公司与解放军总医院共同申报的军队医疗机构制剂“糖
宁通络胶囊”研发项目经中央军委后勤保障部卫生局批准，下发了《军
队医疗机构制剂临床研究批件》，本项目获准同意进行临床试验工作，
相关内容如下：
批件号：总 L2017006
制剂名称：糖宁通络胶囊
制剂类型：中药
剂型：胶囊剂
规格：每粒装 0.3g
申报单位名称：解放军总医院
审批结论：同意进行临床研究。
临床试验期间，累计含量测定数据制订合理的含量限度。申报注
册时，同时提供科夭罗曲质量标准依据。临床试验应参照药物临床试
验质量管理规范（GCP）的相关要求进行，临床试验前请进一步完善
试验方案。
申请配制时，应同时提交临床试验的伦理委员会意见、知情同意
书、病例报告等资料。
特此公告。
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
董 事 会
2017 年 8 月 30 日
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