证券代码:300158 证券简称:振东制药 公告编号:2017-065
山西振东制药股份有限公司
关于拟投资脂质体等项目的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和
完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示:
1、本次投资不属于关联交易,也不构成重大资产重组。
2、本次投资为山西振东制药股份有限公司(以下简称“公司”
或“振东制药”)项目总投资 11,964.90 万元,其中自筹资金 7,567.90
万元,专项资金 4,397.00 万元。
3、本次使用自有资金对外投资为董事会审批权限,无需提交股
东大会审议。
一、拟投资项目情况
1、项目名称:新建原料合成车间“抗肿瘤原料药”生产线(国
际 FDA 认证项目)。
项目内容:
(1)按国际 DMF 备案标准、FDA 认证标准,新建 1 个原料合成
车间、2 条“抗肿瘤原料药”生产线。
(2)生产品种(原料药):培美曲塞二钠(精品)、比卡鲁胺(精
品)。
(3)申请通过国际 DMF 备案注册和 FDA 认证,使原料药产品走
向国际市场。
项目规模:
(1)建筑总面积设计:3192 平方米(76m×21m),二层,框架
结构。
(2)设计年产量:年产 3000kg 培美曲塞二钠(精品),每批产
量 40kg。年产 500kg 比卡鲁胺(精品),每批产量 30kg。
项目投资:
(1)工程项目的建设投资为 4900 万元。其中,建筑物 985 万元,
系统设备设施安装工程 2705 万元,地面自流平施工 30 万元,国际
DMF、FDA 认证软件 620 万元,环保技改 560 万元。
(2)铺底流动资金为 480 万元。
(3)工程项目建设的总投资为 5380 万元。
2、项目名称:脂质体生产线改造项目
项目内容:
(1)盐酸多柔比星脂质体注射液申报后需进行现场核查,并进
行动态生产,现车间 GMP 证书已过期,且工艺布局与本产品不同不能
满足要求,需要对车间进行改造,用于后续临床工作及生产。
(2)拉洛他赛脂质微球注射液已批准临床,目前无规范的 GMP
车间生产临床样品,为了解决此问题,需对原车间肿瘤线进行改造。
项目规模:脂质体生产配液系统(含 CIP 系统)、脂质微球配液
系统(配合脂质体配液尾端使用)、水系统、空调系统及相关设备。
项目投资:脂质体生产线改造项目预计总投资 1982 万元
3、项目名称:技术中心建设项目
项目内容:技术中心是振东制药股份未来发展的重要组成部分,
是企业高新技术转化、科技创新应用的集中体现。通过平台建设,为
企业培育一批高素质专业人才、研发一批高端产品,给公司创造可观
的经济效益。
通过技术中心平台建设,整合优势资源,发挥各个部门的优势,
产业集群,兼具规模与专业,融合传统与创新,逐步形成特色鲜明、
专业化程度高、配套完善、核心竞争力强的创新创业平台,
项目规模:山西振东制药股份技术中心建设项目位于山西省长治
县光明南路振东科技园内,占地面积约 2.30 亩,建设总面积达到
4312.25 平方米。
项目投资:项目总投资约 1486 万元,其中土建及装修费用为 804
万元,购买设备费用为 682 万元。
4、项目名称:平顺基地中药材提取项目
项目内容:
(1)项目产品方案:提取党参、黄芪、黄芩、连翘四个品种(山
西道地品种,平顺基地种植面积大,原料成本低)。
(2)项目工艺方案:中药材粉剂提取线一条,中药材颗粒剂提
取线一条。
项目规模:
(1)设施工程:提取车间 4800m2,锅炉房 400m2,污水站 750m2,
办公楼 1350m2。
(2)设备购置:购置中药提取设备 2 套;污水处理设备 1 套;
蒸汽锅炉 1 套。
项目投资:项目总投资 1367 万元。
5、项目名称:软胶囊建设项目
项目内容:建设软胶囊车间及生产线用于生产外观形式新颖,对
药物来说,口感好,易吞咽。产品在使用中不会出现二次污染,满足
市场需求。
项目规模:新建软胶囊车间建设面积 4500 ㎡,前期投资建设一
条软胶囊生产线,生产能力为 1 亿粒。
项目投资:项目计划投资 952.40 万元。
6、项目名称:振东科技园新建污水处理站扩能改造项目
项目内容:目前园区污水排放峰值为 403 吨/日,已达现有污水
处理站实际处理负荷达 80%以上(实际进水 COD 2500~4000mg/L,处
理量 240~320 吨/日;设计进水 COD 2000 mg/L,设计能力 400 吨/日),
已不能满足园区正常生产需求及扩能、新增项目所带来的 234 吨/日
的污水处理需求。
项目规模:现有污水处理站预留区域经与多个厂家沟通可上一套
处理量为 1000 吨/日的污水处理站设施,计划采用 500 吨/日+500 吨
/日的双独立系统建设方案,第一个系统土建和设备全部投入建设,
第二个系统只建设蓄水池,不上设备,作为事故池及调节池使用,处
理工艺仍采用现有传统工艺,并预留膜处理工位。同时,将北厂区原
有 60 吨/日污水处理站改造为提取车间高浓度水预处理系统。
项目投资:旧污水站改造费用、土建费用、设备费用共计 510 万
元。
7、项目名称:锅炉改造项目
项目内容:根据《振东科技园煤粉锅炉合规性调研报告》,咨询
省、市、县环保局结果及政策性法规要求,振东制药 2 台高效煤粉锅
炉必须于 2017 年 9 月底前淘汰,并进行锅炉改造或重新购置。山西
振东开元制药有限公司现有 SZL4-1.25-VII 无锡锅炉工业厂生产的
燃煤蒸汽锅炉一台,采购于 2004 年,运行 13 年整体机组老化,维修
成本增加。且随着环保部门对京津冀及周边传输通道“2+26”城市开
展为期一年的大气污染防止强化督查行动的开展,市环保部门要求
2017 年 10 月 31 日前取缔 10t 以下燃煤锅炉。
项目规模:
(1)振东制药先采购 1 台 20 蒸吨/小时燃气锅炉,待 2 台煤粉
锅炉拆除后,根据生产运行负荷可以再上 1 台 10 蒸吨/小时燃气锅炉。
(2)山西振东开元制药有限公司采购一台 6T 低氮燃气锅炉
(80mg/m)及配套设施。
项目投资:振东制药锅炉改造 142.50 万元,山西振东开元制药
有限公司锅炉改造 145 万元,项目总投资 287.50 万元
二、项目投资的资金来源
本次投资所需资金拟自筹资金7,567.90万元,国家发改委增强制
造业核心竞争力重大工程专项基金2500万元、山西省技术改造专项基
金专项资金530万元、国家发改委三农融合发展专项基金600万元、国
家农开办产业化经营财政补助项目资金767万元,共计4,397.00万元,
项目总投资共计11,964.90万元。
三、项目投资的目的、存在的风险和对公司的影响
1、投资目的
项目投资完成后,进一步加强了公司在技术力量和产品结构,规
范公司的经营,拓展了产品优势,增强了公司的综合实力。
2、存在风险
本次投资完成后,振东制药项目可能面临产业政策风险、市场竞
争风险等因素,导致不能达到预期收益。公司将结合宏观经济走势,
密切关注项目运作情况,以降低投资风险,维护公司及全体股东利益。
3、对公司的影响
本次投资的资金来源为振东制药的自有资金及专项资金,投资额
度短期内不会对公司财务状况和日常生产经营造成重大影响,从长期
来看,有利于公司在医药领域的布局,对公司发展有积极影响。
本次投资不构成关联交易。
四、监事会意见
监事会认为:本次公司对新建原料合成车间“抗肿瘤原料药”生
产线项目、脂质体生产线改造项目、技术中心建设项目、平顺基地中
药材提取项目、软胶囊建设项目、振东科技园新建污水处理站扩能改
造项目、锅炉改造项目七个项目进行投资建设,加强了公司在技术力
量和产品结构,符合全体股东的利益。该投资是合理且有必要的,监
事会同意该议案。
五、独立董事意见
公司独立董事一致认为:对新建原料合成车间“抗肿瘤原料药”
生产线项目、脂质体生产线改造项目、技术中心建设项目、平顺基地
中药材提取项目、软胶囊建设项目、振东科技园新建污水处理站扩能
改造项目、锅炉改造项目七个项目进行投资建设。加强了公司在技术
力量和产品结构,可以更好地服务于公司未来的业务发展,提升公司
整体实力,符合公司及全体股东利益,不存在损害公司及全体股东,
特别是中小股东利益的情形。全体独立董事同意全资子公司使用自有
资金及专项基金投资项目建设。
六、备查文件
1、山西振东制药股份有限公司第三届董事会第二十八次会议决
议;
2、山西振东制药股份有限公司第三届监事会第二十一次会议决
议;
3、山西振东制药股份有限公司第三届董事会第二十八次会议独
立董事意见。
特此公告。
山西振东制药股份有限公司董事会
2017 年 8 月 28 日