万孚生物：关于取得产品注册证书的公告_股票频道

证券代码：300482 证券简称：万孚生物公告编号：2016-060

广州万孚生物技术股份有限公司

关于取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日正式取得广东

食品药品监督管理局颁发的产品注册证书以及欧盟颁发的 CE 产品注册证书，具

体情况如下：

国内二类产品注册证书

序号名称注册号（批准文号）有效期至

1 干式荧光免疫分析仪粤械注准 20162401196 2021.9.27

欧盟CE（Conforminte Europeene）产品注册证书

序号产品名称有效期至

1 FinecareTM T3 (Triidothyronine) Rapid 三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂（荧光免疫长期有效

Quantitative Test 层析法）

2 FinecareTM Progesterone Rapid 长期有效

孕酮(P)测定试剂（荧光免疫层析法）

Quantitative Test

3 Wondfo One Step Multi-drug Urine 手持式胶体金试纸分析仪配套尿液多项联长期有效

Test Panel for Analyzer 合检测试剂（胶体金法）

4 One Step Barbiturates Urine 巴比妥 (BAR) 检测试剂盒（胶体金法）长期有效

Test(BAR200) （200ng/ml）

5 One Step Benzodiazepines Urine 苯二氮卓 (BZO) 检测试剂盒（胶体金法）长期有效

Test(BZO100) （100ng/ml）

6 One Step Marijuana Urine 长期有效

大麻(THC)检测试剂盒（胶体金法） 25ng/ml）

Test(THC25)

7 One Step Multi-drug Tests 毒品联合检测试剂盒（胶体金法）长期有效

上述产品获得广东食品药品监督管理局医疗器械注册证和欧盟的 CE 认证，

将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正面影响，公司未来会积极

推动相关产品在相关市场的销售，为广大股东创造更大的价值。上述注册证书的

产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来

营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州万孚生物技术股份有限公司

董事会

2016 年 10 月 14 日