证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2016-103
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
关于超声肝硬化检测仪取得产品注册证的提示性
公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称:乐普医疗）自主研发的超
声肝硬化检测仪，已于近日成功在北京市食品药品监督管理局获得医疗器械注册
证，该产品注册证编号：京械注准 20162230973 号，型号：STZH-HMF-1。
超声肝硬化检测仪为非介入性医疗设备，利用超声弹性成像原理，对人体肝
纤维化程度进行检测与评价，主要用于肝硬化的早期诊断和后期用药的持续监测。
区别于肝穿活检的诊断方式，该设备具有无创无痛、使用便捷、检测快速等特点，
能够作为肝硬化诊断的常规检测方式。
我国是肝病大国。据统计，我国目前潜在肝纤维化人群约 2.8 亿，确定肝纤
维化的总人数大约为 7000 万，每年发生肝硬化的人数 100 多万，相关死亡人数
约 40 万/年。肝纤维化是所有慢性肝病发展为肝硬化乃至肝癌的共同病理过程，
是临床医生判断肝病患者病情的重要依据。超声肝硬化检测仪作为肝脏病变的无
创诊断设备，能够为肝病的早期检查及持续跟踪治疗提供科学的诊断依据，最大
程度为患者提供便利。
特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
董事会
二○一六年十月十一日
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