股票代码：600161 股票简称：天坛生物 编号：临2016-051
北京天坛生物制品股份有限公司
关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业
有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）收到四川省食品药品监督管
理局颁发的《药品 GMP 证书》。现就相关情况公告如下：
一、 GMP 证书相关信息
证书编号：SC20160026
企业名称：成都蓉生药业有限责任公司
地址：成都高新区起步园科园南路 7 号（生产车间：血液制品
生产车间）
认证范围：血液制品
认证日期：2016 年 8 月 29 日
有效期至：2021 年 8 月 28 日
发证机关：四川省食品药品监督管理局
二、 涉及的生产车间情况
生产车间 设计投浆 本次工程改
代表产品品种
名称 能力 造累计投入
人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4)、
冻干静注人免疫球蛋白（pH4)、破伤风
血液制品
800 吨/年 人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋 4155 万元
生产车间
白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白
(pH4)
1
三、 主要产品市场情况
序号 产品名称 主要生产企业 市场同类产品情况
国内主要有山东泰邦生
经查询，人血白蛋白国内
物制品有限公司、四川远
生产企业有 31 家，国际知
大蜀阳药业股份有限公
名企业有 8 家以上。该产
1 人血白蛋白 司、同路生物制药有限公
品本公司 2016 年上半年销
司等公司；国际上主要有
售收入为 24,252.67 万元
Grifols、CSL Behring、
人民币。
Baxter 等公司。
国内主 要有 山 东泰邦 生
经查询，静注人免疫球蛋
物制品有限公司、四川远
白（pH4）国内生产企业有
大蜀阳 药业股 份有限 公
静注人免疫球 27 家，国际知名企业有 8
2 司、山西康宝生物制品股
蛋白（pH4） 家以上。该产品本公司
份有限公司等公司；国际
2016 年上半年销售收入为
上主要有 Grifols、CSL
33,039.84 万元人民币。
Behring、Baxter 等公司。
国内主 要有 同 路生物 制
经查询，破伤风人免疫球
药有限公司、山东泰邦生
蛋白国 内 生产 企业 有 18
物制品有限公司、华兰生
破伤风人免疫 家，国际知名企业有 3 家
3 物工程 股份有 限公司 等
球蛋白 以上。该产品本公司 2016
公司；国际上主要有
年上半年销售收入为
Grifols、CSL Behring 等
2,842.15 万元人民币。
公司。
国内主 要有 同 路生物 制
经查询，乙型肝炎人免疫
药有限公司、华兰生物工
球蛋白国内生产企业有 24
程股份有限公司、四川远
乙型肝炎人免 家，国际知名企业有 3 家
4 大蜀阳 药业股 份有限 公
疫球蛋白 以上。该产品本公司 2016
司等公司，国际上主要有
年上半年销售收入为
Grifols、CSL Behring 等
466.46 万元人民币。
公司。
经查询，冻干静注乙型肝
炎人免疫球蛋白（PH4）/
国内主 要 成都 蓉生药 业
冻干静注乙型 静注乙型肝炎人免疫球蛋
有限责任公司等公司，国
5 肝炎人免疫球 白（PH4）国内生产企业有
际上主要有 Biotest 等公
蛋白（PH4） 3 家。该产品公司 2016 年
司。
上半年销售收入为 320.15
万元人民币。
*注：1.上述数据来自国家食品药品监督管理总局官方网站及各公司网站等；
2.以上公司相关产品 2016 年上半年销售收入未经审计；
3.公司无法获得上述产品其他厂家销售数据。
2
四、 对公司的影响及风险提示
本次成都蓉生获得《药品 GMP 证书》，为原有证书到期换发，不
会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2016年9月21日
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