证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2016-033
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药
品监督管理总局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
该产品用于体外定性检
测女性宫颈脱落细胞样
本中 15 种高危型人乳头
瘤 病 毒 （ HPV ） DNA 核
高危型人乳头瘤病
酸，其中可分型检测
毒核酸检测试剂盒 国械注准 2016 年 9 月 1 日至
1 HPV16 、 HPV18 ， 不 可 分
（PCR－荧光探针 20163401433 2021 年 8 月 31 日
型检测 HPV31、HPV33、
法）
HPV35、HPV39、HPV45、
HPV51、HPV52、HPV53、
HPV56、HPV58、HPV59、
HPV66、HPV68。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正
面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给
予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
二〇一六年九月二十日
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