证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2016-050
北京博晖创新光电技术股份有限公司
关于控股子公司人凝血酶原复合物注册申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
北京博晖创新光电技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司河北
大安制药有限公司（以下简称“大安制药”）于 2016 年 9 月收到河北省食品药品
监督管理局（以下简称“河北省药监局”）颁发的人凝血酶原复合物《药品注册
申请通知书》【申请编号：冀新 160004】。具体情况如下：
药品名称：人凝血酶原复合物
药品剂型：制剂：中国药典剂型 注射剂
规格：每瓶含人凝血因子 IX300IU
申请事项：治疗用生物制品
申报阶段：临床
申请人：河北大安制药有限公司
受理号：CXSL1600077 冀
大安制药申报的人凝血酶原复合物已经通过河北省食品药品监督管理局的
形式审查，并已向国家食品药品监督管理总局申请临床研究批件，审评通过后将
依据审评结果的要求进行临床研究，临床研究完成后将按照规定的程序申请生产
批件准文号。
该申请能否获得国家食品药品监督管理总局的审查批准，具有一定的不确定
性。预计该事项对公司本年度的业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
北京博晖创新光电技术股份有限公司
董 事 会
2016 年 9 月 7 日
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