证券代码：300119 证券简称：瑞普生物 公告编号：2016-093
天津瑞普生物技术股份有限公司
关于获得兽药产品批准文号的公告
本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司瑞普（保
定）生物药业有限公司获得由农业部核发的兽药产品批准文号，详情如下：
企业名称 商品名称 通用名称 兽药产品批准文号 有效期
猪传染性胃肠炎、
瑞普（保定）生 猪流行性腹泻二 2016-08-29 至
维乐复康 兽药生字 030381109
物药业有限公司 联活疫苗（HB08 2021-08-28
株+ZJ08 株）
猪流行性腹泻（PED）是由猪流行性腹泻病毒（PEDV）引起的一种高度接触
性传染病，可发生于任何年龄的猪，年龄越小，症状越重，死亡率越高，对哺乳
仔猪危害最为严重。猪传染性胃肠炎（TGE）是由猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)引
起的一种高度接触性肠道疾病，是引起仔猪发病、死亡的主要传染病。两种病毒
性腹泻多发生于冬、春两季，传播迅速快，近年呈现流行趋势，给养猪业造成了
巨大的经济损失。
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08 株+ZJ08 株）的疫苗毒株
来自疫病流行区域，与我国流行毒株高度同源、匹配度高，采用独有的细胞传代
致弱和克隆纯化技术进行选育，经过 ST 细胞和 Vero 细胞的 100 多代次传代致弱，
噬斑克隆纯化 3～5 代，获得弱毒标记清晰、无毒力返祖和水平传播现象、遗传
性能稳定的毒株；经过大量的临床应用，对怀孕母猪和仔猪安全性高。
“维乐复康”制苗用细胞、血清、原材料经过多级鉴定严格把控，高效保证
产品质量；通过工艺改进，使抗原含量高出国标 10 倍，保障了半成品毒液的高
效价；同时降低了疫苗单剂量杂蛋白含量，大大降低产品副反应的发生。疫苗产
品主要采用肌肉注射免疫，经过大量临床试验证实，口服、穴位免疫均可达到有
效防疫效果。对配苗抗原比例进行精确优化，确保疫苗的高品质。
“维乐复康”产品为公司重点推广的猪用疫苗产品之一，进一步丰富了公司
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猪用疫苗品种，有利于提升家畜业务的市场份额。
特此公告。
天津瑞普生物技术股份有限公司
董事会
二〇一六年九月六日
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