公司代码：600267 公司简称：海正药业
浙江海正药业股份有限公司
2016 年半年度报告摘要
一 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读同时刊载于
上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的半年度报告全文。
1.2 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 海正药业 600267
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 白骅 张敏
电话 0576-88827809 0576-88827809
传真 0576-88827887 0576-88827887
电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com
二 主要财务数据和股东情况
2.1 公司主要财务数据
单位：元 币种：人民币
本报告期末比上年度末
本报告期末 上年度末
增减(%)
总资产 20,560,580,732.91 19,174,426,311.14 7.23
归属于上市公司股 6,870,386,389.19 6,919,578,264.52 -0.71
东的净资产
本报告期 本报告期比上年同期增
上年同期
（1-6月） 减(%)
经营活动产生的现 120,509,129.75 443,397,831.92 -72.82
金流量净额
营业收入 4,729,364,289.71 4,510,533,117.85 4.85
归属于上市公司股 20,341,680.72 36,756,339.88 -44.66
东的净利润
归属于上市公司股 -42,114,547.23 27,648,963.59 -252.32
东的扣除非经常性
损益的净利润
加权平均净资产收 0.294 0.522 减少0.228个百分点
益率（%）
基本每股收益（元／ 0.021 0.038 -44.74
股）
稀释每股收益（元／ 0.021 0.038 -44.74
股）
2.2 前十名股东持股情况表
单位: 股
截止报告期末股东总数（户） 29,654
前 10 名股东持股情况
持有有限
股东性 持股比 持股 质押或冻结的股
股东名称 售条件的
质 例(%) 数量 份数量
股份数量
浙江海正集团有限公司 国有法 33.22 320,783,590 无
人
浙江省国际贸易集团有限 国有法 8.96 86,524,907 无
公司 人
华夏资本－工商银行－定 未知 1.92 18,531,646 无
向增发六禾 1 号资产管理
计划
中央汇金资产管理有限责 未知 1.52 14,641,300 无
任公司
北信瑞丰基金－宁波银行 未知 1.31 12,658,228 无
－北信瑞丰基金丰庆 9 号
资产管理计划
中信信诚资产－招商银行 未知 1.31 12,658,228 无
－中信信诚六禾证券投资 1
号专项资产管理计划
国泰君安证券资管－兴业 未知 1.31 12,658,227 无
银行－国泰君安君享定增
五号集合资产管理计划
华鑫国际信托有限公司－ 未知 1.04 10,000,000 无
华鑫信托280 号证券投资
集合信托计划
中国证券金融股份有限公 未知 0.99 9,571,273 无
司
西藏鸿烨投资有限公司 未知 0.87 8,370,000 无
上述股东关联关系或一致行动的说明 上述股东中，浙江海正集团有限公司为本公司的控股
股东。浙江省国际贸易集团有限公司同时持有浙江海正
集团有限公司 20.136%的股权。公司未知其他股东之间是
否存在关联关系或一致行动的情况。
2.3 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
新控股股东名称
新实际控制人名称
变更日期
指定网站查询索引及日期
三 管理层讨论与分析
2016 年上半年，医药行业生存的宏观环境不甚乐观，国务院、国家卫计委、国家食品药
品监督管理总局等相继颁布多条政策法规，包括医保制度改革、仿制药一致性评价、行业十
三五规划等，医药行业面临严峻的考验。公司紧密围绕年初董事会制订的发展战略和经营目
标，持续推进公司的产业经营、业务创新和管理变革，但因公司部分原料药因 FDA 进口警示
而暂时不能进入美国市场导致销售收入减少以致利润下降，公司上半年实现营业收入
472,936.43 万元，同比增长 4.85%；归属于上市公司股东的净利润 2,034.17 万元，同比下降
44.66%。
(一)研发体系
报告期内，生物药板块积极推进现有项目的研发进展，共计获得临床批件 4 件：门冬胰
岛素、门冬胰岛素注射液、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α 单克隆抗体、注射用重组
抗 HER2 人源化单克隆抗体。截至本报告期末，共计有 7 个项目处于临床研究或临床启动阶
段，包括临床样品的生产。 另外有 5 个项目处于临床前研究。安佰诺获得哥伦比亚 IVAMA
证书，为出口到新兴市场奠定了基础。
2016 下半年，将重点推进重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液、重组人胰岛素注射
液、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α 单克隆抗体注射液、重组抗人表皮生长因子受体人源化单
克隆抗体注射液、注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死
因子-α 单克隆抗体、门冬胰岛素注射液的临床研究。另外实现安佰诺新生产线产能的释放。
创新药方面，公司将创新药的临床试验作为公司年度关键任务推进。报告期内，公司(含
子公司）获得抗肿瘤药埃博霉素 B II/Ⅲ期和 DTRMWXHS-12 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件。胆固醇
吸收抑制剂 HS-25（ 海泽麦布）单药及联合试验的 III 期临床试验三个试验全面快速推进。光
敏剂 HPPH I 期临床进入收尾阶段，即将启动 I/II 期临床；GCK I 期健康受试者单次、多次给药
以及食物影响试验结束，启动 Ib 期病人 PK/PD 研究。抗肿瘤药 PEG-SN38 I 期临床正在进行；
阿尔茨海默症药物 AD-35 美国、中国均已完成 I 期单次给药，进入多次给药临床试验阶段；
抗肿瘤药 DTRMWXHS-12 也已启动中国、美国 I 期试验研究。创新药的临床进入关键的开
发阶段，加强临床质量的控制，积极稳妥地推进临床研究，提高创新药的成药性，为公司临
床试验工作的重点。
(二)生产体系
公司持续从原料药生产向制剂产品生产转移，提升 QEHS 硬件及管理体系，推进转型升
级。公司对装备、工艺、信息化、管理、质量等集成融合，升级制造智能化。
原料药方面，推进生产场地转移升级，富阳基地通过他克莫司、西罗莫司 GMP 认证，取
得 GMP 证书，台州基地取得甲氨蝶呤、克拉屈滨、环磷酰胺、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、无菌西
司他丁钠等 GMP 证书；制剂方面，台州基地设计产能 2500 万瓶的注射剂生产线通过 GMP
认证，取得 GMP 证书，已进入生产阶段，该车间全程在线监控，自动化程度达到 95%以上，
避免了人工操作对药品的污染，保证药品的无菌安全和疗效，是一条按照美国 FDA、欧洲 EDQM
及国内最新的 GMP 要求设计，全程实现密闭化、管道化、可视化、连续化、自动化的先进制
剂生产线；海正辉瑞富阳生产基地利用现有口服制剂生产车间包装线的产能，完成进口药品
分包装（片剂）的 GMP 认证，可进行氨氯地平阿托伐他汀钙片的进口分装；
公司将继续聚焦于升级制造方式：提升供应链运营能力，推进精益化管理；把装备、工
艺、信息化、管理、质量、EHS 等集成融合，升级制造智能化。
（三）营销体系
1、省医药工业公司：海正产品业务按照年度工作计划，继续在全国范围扩展专业学术平
台建设，并向纵深市场教育增加配置，与合作体系形成市场与销售活动功能和资源互补，取
得显著成效。实现同比增长 12.4%, 其中肝病产品 26%，结核产品 33%，骨科产品-6.8%。三
个产品线均保持了与同产品竞争公司医院市场份额第一的优势地位。下半年工作重点是产品
线和事业部合并管理后的组织改造，将管理重心和主要功能向区域下移，形成区域决策机制，
为未来市场快速反应能力建设奠定组织基础基础。
商业业务上半年重点推进医院及零售终端扩大开发配送，促进新引进产品进入销售渠道两项
重点工作， 实现同比增长 12.6%，仍然领先于省内同行。下半年继续扩大终端开发，提高新
产品销售规模的同时，侧重延伸与主要供应商的创新项目合作，延伸我方负责的市场服务链，
增加对上游的合作价值，提升公司综合竞争力。另一个工作重点是渠道体系改造优化，应对
营改增及两票制对医药商业的各方面影响。
2、海正辉瑞：截至报告期末，实现销售收入 16.90 亿元，归属于母公司净利润 1.45 亿，
比去年同期增长 16.5%、9%。抗生素和心血管领域增速均高于市场水平，异帕米星在浙江进
入《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录》非限制使用级，销量迅速增长。
下半年主要工作：提倡高绩效文化，完成全年销售和利润任务 ；推进产品一致性评价；应对
二次议价，用最小的代价获得最大的收获 ；研究两票制对公司业务的影响以及具体的应对办
法；特治星的市场维护等。
3、上海百盈：现负责“安佰诺”和“依达路”（达托霉素）两个品种的推广销售。公司
第一个大分子药“安佰诺”于去年正式投放市场，截至本报告期末，“安佰诺”已进入全国
336 家医院的产权药店，并在 59 家医院实现进药，已覆盖 80%的医院潜力。目前，“安佰诺”
已进入上海、山西、湖南、广东等 7 个省份医保。“依达路”今年 3 月上市，现已正式进药医
院 4 家，临时进药/院内药房 30 家，医院产权药店 101 家，90%市场渠道畅通。
四 涉及财务报告的相关事项
4.1 与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计发生变化的，公司应当说明情况、原因及其影
响。
不适用
4.2 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的，公司应当说明情况、更正金额、原因及其影
响。
不适用
4.3 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
本公司将浙江省医药工业有限公司、海正药业(杭州)有限公司和海正辉瑞制药有限公司等 21 家子
公司纳入本期合并财务报表范围，详见本财务报表附注合并范围的变更和在其他主体中的权益之
说明。
4.4 半年度财务报告已经审计，并被出具非标准审计报告的，董事会、监事会应当对涉及事项作
出说明。
不适用
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