浙江医药：关于FDA对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的补充公告_股票频道

股票代码：600216 股票简称：浙江医药公告编号：临 2016-034

浙江医药股份有限公司关于 FDA

对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的补充公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江医药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2016 年 8 月 10 日披露了关

于美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）对公司下属企业新昌制药厂原料

药检查出具警告信的公告。（具体详见公司 2016 年 8 月 10 日在上交所网站

www.sse.com.cn 刊登的临 2016-033 号公告）根据上交所审核的要求，现就上述

事项补充说明如下：

FDA 对新昌制药厂出具的警告信是针对 2015 年 6 月 15 日至 18 日 FDA 在新

昌制药厂的原料药现场检查，指出了不符合 cGMP 的三条缺陷。FDA 要求新昌制

药厂作出整改并在 15 个工作日内回复。

该警告信目前对公司生产、经营没有造成实质性影响。涉及新昌制药厂出

口到美国的 2 个原料药 2015 年美国市场销售收入 6026.1 万元，占公司 2015 年

营业收入比例为 1.3%，毛利 2821.4 万元，占公司 2015 年毛利比例为 3.7%；2016

年一季度销售收入 2200.7 万元，占公司 2016 年一季度营业收入比例为 1.7 %，

毛利 1180.9 万元, 占公司 2016 年一季度毛利比例为 4.6%。

公司董事会郑重提醒广大投资者，公司将按照有关规定及时披露进展情况。

公司发布的信息以公告为准。敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告。

浙江医药股份有限公司董事会

2016 年 8 月 11 日