证券代码：002680 证券简称：长生生物 公告编号：2016-064
长生生物科技股份有限公司
关于子公司药品注册申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
长生生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日从国家食品药品监督
管理总局网站获悉，公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称
“长春长生”）申报的 23 价肺炎球菌多糖疫苗药品注册申请已获得国家食品药品
监督管理总局受理，现将具体情况公告如下：
一、药品基本信息
1、药品名称：23 价肺炎球菌多糖疫苗
2、注册分类：预防用生物制品 15 类
3、申报阶段：临床
4、剂型：注射剂
5、申请人：长春长生生物科技有限责任公司
23 价肺炎球菌多糖疫苗由 23 种血清型肺炎球菌荚膜多糖抗原组成，能诱导
机体产生体液免疫,对由 23 种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保
护，其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的 90%,适用于免疫预防由本疫苗
所含菌型的肺炎球菌引起的系统性肺炎球菌感染。
二、药品市场状况
根据从国家食品药品检定研究院网站获得的信息,目前国内市场销售的 23
价肺炎球菌多糖疫苗分别由美国的默沙东、法国的赛诺菲巴斯德以及中国生物技
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术集团公司下属的成都生物制品研究所等 3 家公司进行供应。据统计，2015 年
我国 23 价肺炎多糖疫苗批签量约为 644.02 万剂，其中成都生物制品研究所占比
约为 75%,占主导地位。
三、风险提示
长春长生的 23 价肺炎球菌多糖疫苗国内注册申请目前尚处于获得受理的阶
段，药品从前期研发至最终投产涉及的时间长、环节多、投入高，会受到技术、
审批、政策等多方面因素的影响，未来产品的临床结果、产品生产、竞争形势均
存在诸多不确定性。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务，
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
长生生物科技股份有限公司董事会
2016 年 8 月 9 日
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